Jymed- ს შეუძლია პეპტიდების უზრუნველყოფა'API და პეპტიდმა დაასრულეს დოზირების განვითარება თქვენი პროექტისთვის, როგორც ქვემოთ:

[Peocess Development]

CQA

QBD

პროცესის შემუშავება და განსაზღვრა

პროცესის ოპტიმიზაცია

3 ჯგუფების წარმოება, რათა შეაფასოს მასშტაბის მიზანშეწონილობა

1-3 ჯგუფების საპილოტე მასშტაბის წარმოება

დახასიათება

3 დამადასტურებელი ჯგუფების წარმოება

Ich სტაბილურობის შესწავლა

კლინიკური ნიმუშის წარმოება

[ანალიტიკური განვითარება]

დაკავშირებული ნივთიერებებისა და გამოკვლევის ანალიტიკური მეთოდების შემუშავება

მინარევების შესწავლა

ანალიტიკური მეთოდების შემუშავება: GC, IC, ამინომჟავების ანალიზი, კონტრ -იონები და ჰიგიენის მეთოდები

სპეციფიკაციის შექმნა

სამუშაო სტანდარტული მომზადება

ანალიტიკური მეთოდის დადასტურება

[რეგულირების დოკუმენტები]

მონაცემთა შეჯამება და DMF შევსება

მარეგულირებელი დახმარება აშშ -ს წინ FDA/EDQM