R&D უპირატესობა
პინგშანი
● მდებარეობს Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park-ში
● დასრულდა7000 ლარიR&D ლაბორატორია
R&D პლატფორმას 100 მილიონ RMB-ზე მეტი ინვესტიციით შეუძლია უზრუნველყოს სერვისების სრული სპექტრი ქიმიური წამლების ფარმაკოლოგიური კვლევისთვის. დღეისათვის არსებობს რამდენიმე ინოვაციური წამლის პროექტი კლინიკური თანხმობით და ათობით პროექტი ხორციელდება.
R&D უპირატესობა / ძირითადი ტექნოლოგია
რთული პეპტიდების ქიმიური სინთეზის ძირითადი ტექნოლოგია
გრძელი პეპტიდები (30-60 ამინომჟავა), რთული გრძელი პეპტიდები (გვერდითი ჯაჭვებით), მრავალციკლური პეპტიდები, არაბუნებრივი ამინომჟავების პეპტიდები, პეპტიდ-SiRNA, პეპტიდ-პროტეინი, პეპტიდ-ტოქსინი, პეპტიდ-ნუკლიდი…
ძირითადი ტექნოლოგია პეპტიდების წარმოების ეტაპობრივი გაძლიერებისთვის
პარტია: 100გრ/ პარტიიდან 50კგ/პარტიამდე
R&D Advantage/ტექნიკური გუნდი
ძირითადი გუნდი20 წელზე მეტი გამოცდილებაპეპტიდური პრეპარატების შემუშავებაზე.
ტექნიკური ჯგუფი შეიკრიბა სხვადასხვა სფეროდან, როგორიცააროგორც პროცესის განვითარება, ანალიზი, RA და GMP წარმოება.
პროფესიონალური ფონის გადასაფარებლებიფარმაცევტული ქიმია, ფარმაცევტული პრეპარატები, ორგანული ქიმია, ანალიტიკური ქიმია, ბიოინჟინერია, ბიოქიმიური ტექნოლოგია, ფარმაციაან სხვა დაკავშირებული სპეციალობები.
მდიდარი გამოცდილება პეპტიდების სინთეზში, მაკრომოლეკულური წამლების შემუშავებაში, საპილოტე მასშტაბებსა და ხარისხის მართვაში,პეპტიდური პროდუქტების ცოდნა ლაბორატორიიდან ინდუსტრიალიზაციამდე, პეპტიდური პრეპარატების შემუშავების სხვადასხვა რთული პრობლემის გადაჭრის უნარითა და გამოცდილებით.
სრულიად ახალი/ძირითადი ტექნოლოგია
პეპტიდური სასაზღვრო ტექნოლოგიის სწრაფი გამოყენება
● SoluTag- მოდიფიკაციის ტექნიკა, რომელიც აუმჯობესებს პეპტიდის ფრაგმენტის ხსნადობას
● NOCH დაჟანგვის ტექნიკა
● უწყვეტი ნაკადის პეპტიდების სინთეზი
● ონლაინ Raman მონიტორინგის ტექნიკა მყარი ფაზის სინთეზისთვის
● ფერმენტით კატალიზებული არაბუნებრივი ამინომჟავების სინთეზის ტექნიკა
● მიზნობრივი ადგილის მოდიფიკაციის ტექნიკა პეპტიდისთვის, რომელიც კატალიზებულია ფოტო დასხივებით
ინდუსტრიალიზაციის უპირატესობა
პინგშანი, შენჟენი
მზა პროდუქტები, Shenzhen JXBIO,4 მოსამზადებელი ხაზიGMP რეგულაციის დაცვით.
Xian'ning, HuBei
API-ები, Hubei JXBio,10 საწარმოო ხაზი.
9 საწარმოო ხაზიFDA-სა და EDQM-ის შესაბამისად, გახდა ჩინეთში ქიმიურად სინთეზირებული პეპტიდური API-ების უმსხვილესი მწარმოებელი.
API Workshop - Advanced Design Concept
APIs წარმოების საშუალებები
სინთეზის/კრეკინგის რეაქციის სისტემა
● 500ლ, 10000ლ მინანქრის რეაქტორი (LPPS)
● 20ლ,50ლ, 100ლ შუშის რეაქტორი (SPPS)
● 200L-3000L უჟანგავი ფოლადის რეაქტორი (SPPS)
● 100-5000ლ გაყოფის რეაქტორი
საწარმოო სიმძლავრის განაწილება
| წარმოების ხაზი | პროდუქტები | პარტია | წლიური გამომუშავება |
| 5 საწარმოო ხაზი | GLP-1 | 5 კგ-40 კგ | 2000 კგ |
| 4 საწარმოო ხაზი | CDMO | 100 გ-5 კგ | 20 პროექტი |
| 1 საწარმოო ხაზი | შუალედური და კოსმეტიკური პეპტიდები | 1 კგ-100 კგ | 2000 კგ |
| ქარხნის ტერიტორიაზე თავისუფალი მიწა 30 ჰექტარია, გაფართოების ფართი კი უზარმაზარი. | |||