Ing Mei 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (sabanjuré diarani peptida JYMed) ngirim aplikasi kanggo registrasi API semaglutide menyang US Food and Drug Administration (FDA) (nomer registrasi DMF: 036009), Wis lulus. review integritas, lan status saiki "A".Peptida JYMed wis dadi salah sawijining pabrikan semaglutide API pertama ing China sing lulus review FDA AS.
Tanggal 16 Februari 2023, situs web resmi Pusat Evaluasi Narkoba saka Administrasi Narkoba Negara ngumumake yen API semaglutide [nomer registrasi: Y20230000037] didaftar lan diumumake dening Hubei JXBio Co., Ltd., anak perusahaan saka peptida JYMed, wis entuk Ditampa.Peptida JYMed wis dadi salah sawijining pabrik obat bahan mentah pisanan sing aplikasi pemasaran kanggo produk iki wis ditampa ing China.
Babagan semaglutide
Semaglutide minangka agonis reseptor GLP-1 sing dikembangake dening Novo Nordisk (Novo Nordisk).Obat kasebut bisa ningkatake metabolisme glukosa kanthi ngrangsang sel β pankreas kanggo mbebasake insulin, lan nyegah sekresi glukagon saka sel α pankreas kanggo nyuda gula getih pasa lan postprandial.Kajaba iku, nyuda intake panganan kanthi nyuda napsu lan nyuda pencernaan ing weteng, sing pungkasane nyuda lemak awak lan mbantu nyuda bobot awak.
1. Informasi dhasar
Saka sudut pandang struktural, dibandhingake karo liraglutide, owah-owahan paling gedhe saka semaglutide yaiku loro AEEA wis ditambahake ing rantai samping lisin, lan asam palmitat diganti karo asam octadecanedioic.Alanine diganti dening Aib, sing nambah setengah umur semaglutide.
Gambar Struktur semaglutide
2. Indikasi
1) Semaglutide bisa nyuda risiko acara kardiovaskular ing pasien T2D.
2) Semaglutide nyuda gula getih kanthi ngrangsang sekresi insulin lan nyuda sekresi glukagon.Nalika gula getih dhuwur, sekresi insulin dirangsang lan sekresi glukagon dicegah.
3) Uji klinis Novo Nordisk PIONEER nuduhake yen administrasi oral semaglutide 1mg, 0.5mg nduweni efek hipoglikemik lan bobot mundhut sing luwih apik tinimbang Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Semaglutide oral minangka kertu truf saka Novo Nordisk.Administrasi lisan sapisan dina bisa nyingkirake rasa ora nyaman lan nyiksa psikologis sing disebabake dening injeksi, lan luwih apik tinimbang liraglutide (injeksi seminggu sepisan).Efek hipoglikemik lan bobot mundhut saka obat-obatan utama kayata , empagliflozin (SGLT-2) lan sitagliptin (DPP-4) menarik banget kanggo pasien lan dokter.Dibandhingake karo formulasi injeksi, formulasi oral bakal ningkatake kenyamanan aplikasi klinis semaglutide.
3. Ringkesan
Iki amarga kinerja sing apik banget ing hypoglycemic, bobot mundhut, safety lan keuntungan kardiovaskular sing semaglutide wis dadi "bintang anyar" tingkat fenomena kanthi prospek pasar sing gedhe.
Wektu kirim: Feb-17-2023
