Bubar, JYMed Technology Co., Ltd. ngumumake yen Leuprorelin Acetate, diprodhuksi dening anak perusahaan Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., wis kasil lulus pemeriksaan registrasi obat.
Ringkesan Pasar Obat Asli
Leuprorelin Acetate minangka obat suntik sing digunakake kanggo nambani penyakit sing gumantung karo hormon, kanthi rumus molekul C59H84N16O12•xC2H4O2. Iki minangka agonis hormon sing ngeculake gonadotropin (GnRHa) sing kerjane kanthi nyandhet sistem pituitary-gonadal. Originally dikembangake dening AbbVie lan Takeda Pharmaceutical, obat iki dipasarake ing macem-macem jeneng merek ing macem-macem negara. Ing Amerika Serikat, didol kanthi jeneng merek LUPRON DEPOT, nalika ing China, dipasarake minangka Yina Tong.
Proses Clear lan Peran sing Ditetepake
Saka 2019 nganti 2022, riset lan pangembangan farmasi wis rampung, banjur registrasi API ing Maret 2024, nalika notifikasi ditampa. Inspeksi registrasi obat kasebut ditindakake ing wulan Agustus 2024. JYMed Technology Co., Ltd. tanggung jawab kanggo pangembangan proses, pangembangan metode analitis, studi impurity, konfirmasi struktur, lan validasi metode. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. tanggung jawab kanggo produksi validasi proses, validasi metode analitis, lan studi stabilitas kanggo API.
Ngembangake Pasar lan Tuwuh Panjaluk
Kedadeyan kanker prostat lan fibroid uterine sing mundhak nyebabake permintaan kanggo Leuprorelin Acetate. Pasar Amerika Utara saiki ndominasi pasar Leuprorelin Acetate, kanthi biaya kesehatan sing saya tambah lan teknologi anyar sing ditampa minangka pembalap pertumbuhan utama. Ing wektu sing padha, pasar Asia, utamane China, uga nuduhake permintaan sing kuat kanggo Leuprorelin Acetate. Amarga efektifitase, panjaluk global kanggo obat iki saya mundhak, kanthi ukuran pasar samesthine bakal tekan $ 3,946.1 yuta ing taun 2031, nggambarake tingkat pertumbuhan taunan gabungan (CAGR) 4.86% wiwit taun 2021 nganti 2031.
Babagan JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (sabanjuré diarani JYMed) didegaké ing taun 2009, khusus ing riset, pangembangan, produksi, lan dodolan peptida lan produk sing gegandhengan karo peptida. Kanthi siji pusat riset lan telung basis produksi utama, JYMed minangka salah sawijining produser API peptida sing disintesis sacara kimia ing China. Tim R&D inti perusahaan duwe pengalaman luwih saka 20 taun ing industri peptida lan wis sukses ngliwati pemeriksaan FDA kaping pindho. Sistem industrialisasi peptida JYMed sing komprehensif lan efisien nawakake pelanggan macem-macem layanan, kalebu pangembangan lan produksi peptida terapeutik, peptida Veteriner, peptida antimikroba, lan peptida kosmetik, uga dhukungan registrasi lan peraturan.
Kegiatan Bisnis Utama
1. Pendaftaran API peptida domestik lan internasional
2. Peptida Veterinary lan kosmetik
3. Peptida khusus lan layanan CRO, CMO, OEM
4. Obat PDC (peptida-radionuclide, peptida-molekul cilik, peptida-protein, peptida-RNA)
Saliyane Leuprorelin Acetate, JYMed wis ngirim file registrasi karo FDA lan CDE kanggo sawetara produk API liyane, kalebu obat kelas GLP-1RA sing saiki populer kayata Semaglutide, Liraglutide lan Tirzepatide. Pelanggan mbesuk sing nggunakake produk JYMed bakal bisa langsung ngrujuk nomer registrasi CDE utawa nomer file DMF nalika ngirim aplikasi registrasi menyang FDA utawa CDE. Iki bakal nyuda wektu sing dibutuhake kanggo nyiapake dokumen aplikasi, uga wektu evaluasi lan biaya review produk.
Hubungi Kita
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
alamat:Lantai 8&9, Gedung 1, Taman Industri Inovasi Biomedis Shenzhen, No. 14 Jinhui Road, Kecamatan Kengzi, Distrik Pingshan, Shenzhen
Telpon:+86 755-26612112
situs web:http://www.jymedtech.com/
Wektu kirim: Aug-29-2024