Wiwit 26 Agustus nganti 30 Agustus 2024, fasilitas produksi peptida JYMed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., kasil ngliwati inspeksi ing lokasi sing ditindakake dening Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA). Pemriksaan kasebut kalebu area utama kayata sistem kualitas, sistem produksi, sistem peralatan lan fasilitas, kontrol laboratorium, lan sistem manajemen bahan.
Iki minangka inspeksi FDA pisanan sing kasil rampung dening fasilitas produksi peptida Hubei JX. Miturut laporan inspeksi, kualitas lan sistem produksi fasilitas kasebut cocog karo standar FDA.
JYMed matur nuwun kanthi tulus marang mitra strategis, Rochem, kanggo dhukungan terus-terusan sajrone pemeriksaan FDA sing kepungkur lan saiki.
Prestasi iki nuduhake manawa fasilitas produksi peptida Hubei JX tundhuk karo syarat FDA kanggo sistem kualitas lan produksi, sing nduweni kualifikasi kanggo mlebu menyang pasar AS.
Babagan JYMed
Diadeg ing taun 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. minangka perusahaan bioteknologi sing spesialisasine ing riset, pangembangan, produksi, lan dodolan produk peptida, bebarengan karo layanan R&D lan manufaktur peptida khusus. Perusahaan kasebut nawakake luwih saka 20 API peptida, kanthi limang produk, kalebu Semaglutide lan Tirzepatide, sing wis sukses ngrampungake file DMF US FDA.
Fasilitas Hubei JX nduweni 10 jalur produksi kanggo API peptida (kalebu jalur skala pilot) sing tundhuk karo standar cGMP AS, EU, lan China. Fasilitas kasebut ngoperasikake sistem manajemen mutu farmasi sing komprehensif lan sistem manajemen EHS (Environmental, Health, and Safety). Wis lulus pemeriksaan GMP resmi NMPA lan audit EHS sing ditindakake dening klien global terkemuka.
Layanan Inti
1. Registrasi API peptida domestik lan internasional
2. Peptida Veterinary lan kosmetik
3. Sintesis peptida khusus, layanan CRO, CMO, lan OEM
4.PDC (Peptide Drug Conjugates), kalebu peptida-radionuclide, peptida-molekul cilik, peptida-protein, lan konjugat peptida-RNA
Informasi Kontak
alamat: Lantai 8 & 9, Gedung 1, Taman Industri Inovasi Biomedis Shenzhen, Jalan Jin Hui 14, Jalan Kengzi, Distrik Pingshan, Shenzhen, China
Kanggo Pitakonan API Internasional:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Kanggo Bahan Baku Peptida Kosmetik Domestik:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Kanggo Registrasi API Domestik lan Layanan CDMO:
+86-15818682250
situs web:www.jymedtech.com
Wektu kirim: Dec-11-2024