JYMed Technology Co., Ltd. seneng ngumumake manawa produke, Tirzepatide, wis sukses ngrampungake registrasi File Master Obat (DMF) karo FDA AS (Nomer DMF: 040115) lan nampa Pengakuan FDA tanggal 2 Agustus 2024.
Produksi Massal kanthi Kualitas Stabil
Miturut manajemen senior JYMed Technology, produksi akeh Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) bisa tekan tingkat kilogram. Batch produksi stabil lan terus-terusan, kanthi variasi minimal ing antarane batch, njamin kualitas sing konsisten.
Efek sing penting kanggo nyuda glukosa lan lipid
Tirzepatide minangka agonis reseptor GIP/GLP-1 sepisan saben minggu sing disetujoni ing donya. Minangka agonis reseptor ganda, bisa bebarengan ngiket lan ngaktifake reseptor polipeptida insulinotropik (GIP) sing gumantung karo glukosa lan reseptor GLP-1 ing awak manungsa. Saliyane nyuda tingkat glukosa, nyuda intake panganan, bobot awak, lan isi lemak, lan ngatur panggunaan lipid. Ngluwihi efek nyuda glukosa lan nyuda bobot, analisa subkelompok saka seri SURPASS nuduhake manawa Tirzepatide uga nambah indikator metabolisme kayata tekanan getih, lipid getih, BMI, lan lingkar pinggang.
Persetujuan Multinasional lan Prospek Janji
Miturut informasi sing relevan, Mounjaro sing nyuda glukosa pisanan disetujoni dening FDA AS ing Mei 2022 kanggo perawatan wong diwasa kanthi diabetes jinis 2. Banjur wis nampa persetujuan ing EU, Jepang, lan wilayah liyane. Ing Nopember 2023, FDA uga nyetujoni indikasi penurunan bobot kanthi jeneng merek Zepbound. Ing Mei 2024, kasil mlebu pasar China. Amarga prospek aplikasi sing wiyar lan data riset sing ndhukung, Tirzepatide wis dadi salah sawijining obat peptida sing paling misuwur saiki. Penjualan kasebut tekan $ 5.163 milyar ing taun 2023, lan kuartal pertama taun 2024 mung ndeleng dodolan $ 2.324 milyar, nuduhake tingkat pertumbuhan sing nggumunake.
Babagan JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (sabanjuré diarani JYMed) didegaké ing taun 2009, khusus ing riset, pangembangan, produksi, lan dodolan peptida lan produk sing gegandhengan karo peptida. Kanthi siji pusat riset lan telung basis produksi utama, JYMed minangka salah sawijining produser API peptida sing disintesis sacara kimia ing China. Tim R&D inti perusahaan duwe pengalaman luwih saka 20 taun ing industri peptida lan wis sukses ngliwati pemeriksaan FDA kaping pindho. Sistem industrialisasi peptida JYMed sing komprehensif lan efisien nawakake pelanggan macem-macem layanan, kalebu pangembangan lan produksi peptida terapeutik, peptida Veteriner, peptida antimikroba, lan peptida kosmetik, uga dhukungan registrasi lan peraturan.
Kegiatan Bisnis Utama
1. Pendaftaran API peptida domestik lan internasional
2. Peptida Veterinary lan kosmetik
3. Peptida khusus lan layanan CRO, CMO, OEM
4. Obat PDC (peptida-radionuclide, peptida-molekul cilik, peptida-protein, peptida-RNA)
Saliyane Tirzepatide, JYMed wis ngirim file registrasi karo FDA lan CDE kanggo sawetara produk API liyane, kalebu obat kelas GLP-1RA sing saiki populer kayata Semaglutide lan Liraglutide. Pelanggan mbesuk sing nggunakake produk JYMed bakal bisa langsung ngrujuk nomer registrasi CDE utawa nomer file DMF nalika ngirim aplikasi registrasi menyang FDA utawa CDE. Iki bakal nyuda wektu sing dibutuhake kanggo nyiapake dokumen aplikasi, uga wektu evaluasi lan biaya review produk.
Hubungi Kita
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
alamat:Lantai 8 & 9, Gedung 1, Industri Inovasi Biomedis ShenzhenPark, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telpon:+86 755-26612112
situs web: http://www.jymedtech.com/
Wektu kirim: Aug-12-2024