Ing tanggal 29 Juni 2017, pangembangan Laipushutai, obat inovatif kelas I kanthi pangembangan koperasi JYMed lan Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., wis nggawe kemajuan sing signifikan.Pranyatan IND obat kasebut wis ditampa dening CFDA.
JYMed lan Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. entuk persetujuan kerjasama ing 2016 kanggo ngembangake produk iki ing China.Spesies kasebut wis ngrampungake studi klinis POC ing EU lan entuk tingkat safety lan remisi sing apik.Loro-lorone FDA lan EMA ngakoni manawa spesies iki bisa ditrapake kanggo perawatan ing baris I/II, lan prioritas bakal diwenehake kanggo relief lan perawatan pasien kanthi kolitis ulcerative moderat sajrone uji klinis CFDA.
Kolitis ulseratif (UC) minangka penyakit inflamasi kronis sing ora spesifik sing dumadi ing rektum lan usus besar.Miturut statistik, tingkat insiden UC yaiku 1,2 nganti 20,3 kasus / 100.000 wong saben taun lan prevalensi UC yaiku 7,6 nganti 246,0 kasus / 10.000 wong saben taun.Insiden UC luwih umum ing wong diwasa enom.Pasar UC duwe skala gedhe lan panjaluk obat-obatan, lan bakal terus tuwuh tren ing mangsa ngarep.Nganti saiki, obat lini pertama UC utamane adhedhasar mesalazine lan hormon, lan obat baris kapindho kalebu imunosupresan lan antibodi monoklonal biologis.Mesalazine nduweni volume dodolan 1 milyar ing China lan US $ 2 milyar ing Amerika Serikat ing 2015. Laipushutai nduweni respon sing luwih apik kanggo gejala UC, lan luwih aman tinimbang obat lini pertama saiki.Nduwe keuntungan pasar sing apik lan samesthine bakal dadi obat UC lini pertama.
Posting wektu: Mar-02-2019
