JYMed bisa nyedhiyakake peptida'API lan peptida rampung pangembangan dosis kanggo proyek sampeyan, kaya ing ngisor iki:

[Peocess Development]

CQA

QBD

Pangembangan lan netepake proses

Optimization saka proses

3 batch produksi kanggo netepake kelayakan kanggo skala munggah

Produksi skala pilot 1-3 batch

Penokohan

3 validasi batch produksi

Studi Stabilitas ICH

Produksi Sampel Klinis

[Pengembangan Analitik]

Pangembangan metode analitis zat lan tes sing gegandhengan

sinau impurity

Pengembangan metode analitik: GC, IC, analisis asam amino, ion kontra lan metode higiene

Pembentukan Spesifikasi

Persiapan Standar Kerja

Validasi metode analitik

[Dokumen Peraturan]

Ringkesan data lan ngisi DMF

Dhukungan Regulasi ing ngarepe US FDA/EDQM