Bivalirudinkanggo injeksi

250mg / Kekuwatan Besar

Indikasi:Bivalirudindituduhake kanggo nggunakake minangka antikoagulan ing pasien sing ngalami intervensi koroner Percutaneus (PCI).

Aplikasi klinis: digunakake injeksi intravena lan netes intravena.

Indikasi lan panggunaan

1.1 angioplasty translaser transluminal translasis (PTCA)

Bivalirudin kanggo injeksi dituduhake minangka antikoagulan ing pasien Antikoagulan ing angina sing ora stabil: angioplasy transluminal transluminal transluminal transluminal transluminal transluminal transluminal transluminal transluminal transluminary angioplasty transluminal transluminary (PTCA).

1.2 Intervensi koroner Percutaneus (PCI)

Bivalirudin kanggo injeksi karo panggunaan inhiponma sebutan iib / iiia (GPI) kaya sing didaftar ing

Nyoba-2 nyoba dituduhake minangka antikoagulan ing pasien sing ngalami intervensi koroner Percutaneus (PCI).

Bivalirudin kanggo injeksi dituduhake kanggo pasien, utawa kanthi risiko, heparin ndorong trombositosa (hit) utawa sindrom heparin ndorong lan sindrom sing didorong (cemara) ngalami PCI.

1.3 us karo aspirin

Bivalirudin kanggo injeksi ing indikasi kasebut kanggo digunakake karo aspirin lan wis diteliti mung ing pasien sing nampa aspirin sing salaras.

1.4 watesan panggunaan

Keamanan lan efektifitas saka Bivalirudin kanggo injeksi durung diadegake ing pasien sindrom koroner akut sing ora ngalami pci utawa PCCI.

2 Dosis lan Administrasi

2.1 Dosis Disaranake

Bivalirudin kanggo injeksi yaiku kanggo administrasi intravena mung.

Bivalirudin kanggo injeksi dimaksudake kanggo nggunakake aspirin (300 nganti 325 mg saben dina) lan wis ditliti mung ing pasien sing nampa aspirin sing salaras.

Kanggo pasien sing ora kena / ngantem

Dosis GoValirudin sing disaranake kanggo injeksi yaiku intravena (IV) Bakar (IV) 0,75 mg / kg, diikuti infus 1,75 mg / h sajrone prosedur pci / pci / pci / pci / pci / pci / india. Limang min sawise dosis bolus wis diwenehake, wektu pembekuan sing diaktifake kudu ditindakake lan bolus tambahan 0.3 mg / kg kudu diwenehake yen perlu.

Administrasi GPI kudu dianggep yen kahanan apa wae sing kadhaptar ing katrangan juru kunci klinis klinis-2 wis ana.

Kanggo pasien sing kena / mencip

Dosis GoValirudin sing disaranake kanggo injeksi ing pasien sing hit / Hitts ngalami PCI minangka Alat IV IV saka 0.75 mg / kg. Iki kudu diikuti karo infus sing terus-terusan kanthi laju 1,75 mg / kg / h kanggo durasi prosedur kasebut.

Kanggo prosedur postingan perawatan sing terus-terusan

Bivalirudin kanggo infus injeksi bisa uga terus ngetutake PCI / PTCA nganti 4 jam posturur pass miturut budi dokter sing ngobati.

Ing pasien sing duwe infarksicard strgents tingkat miokard (Stemi) saka bivalirudin injeksi kanthi laju 1,75 mg / h Tututi prosedur 8 jam kanggo ngindhari risiko trombosis stent.

Sawise patang jam, infus IV tambahan saka injeksi bisa diwiwiti kanthi tingkat 0,2 mg / h / h (infus tingkat rendah), nganti 20 jam, yen perlu.

2.2 Dosis ing ginjel ginjel

Ora nyuda dosis bolus dibutuhake kanggo ginjel ginjel. Dosis infus saka Bivalirudin kanggo injeksi bisa suda, lan status antikoagulan sing diawasi ing pasien kanthi ginjel. Pasien kanthi ginjel sing moderat (30 nganti 59 ml / min) kudu nampa infus 1,75 mg / kg / h. Yen reresik bun kurang saka 30 ml / min, nyuda tingkat infus kanggo 1 mg / kg / h kudu dianggep. Yen pasien ana ing hemodialisis, tingkat infus kudu dikurangi dadi 0,25 mg / kg / h.

2.3 Pandhuan kanggo administrasi

Bivalirudin kanggo injeksi dimaksudake kanggo injeksi blus intravena lan infus terus sawise rekonons lan cairan. Kanggo saben 250 mg vial, tambahake 5 ml banyu resik kanggo injeksi, USP. Alon-alon Swirl nganti kabeh materi bubar. Sabanjure, mundur lan mbuwang 5 ml saka tambang infus 50 ml sing ngemot 5% dextrose ing banyu utawa 0,9% natrium klorida kanggo injeksi. Banjur tambah isi vial sing direncanakake menyang tas infus sing ngemot 5% dextrose ing banyu utawa sodium natrium klorida 0,9% (contone, 1 bokor ing 50 ml; 2 bokor ing 100 ml; 5 bokor ing 250 ml). Dosis sing kudu diwenehake yaiku diatur miturut bobot pasien (deleng Tabel 1).

Yen infus tingkat rendah digunakake sawise infus awal, tas konsentrasi ngisor kudu disiapake. Supaya nyiapake konsentrasi ngisor iki, ganti reconsitute 250 mg vial kanthi banyu steril 5 ml kanggo injeksi, USP. Alon-alon Swirl nganti kabeh materi bubar. Sabanjure, mundur lan mbuwang 5 ml saka 500 ml infus tas sing ngemot 5% dextrose ing banyu utawa 0,9% natrium klorida kanggo injeksi. Banjur tambahake isi vial ReconsitTitededed menyang tas infus sing ngemot 5% dextrose ing banyu utawa sodium natrium klorida 0.9% kanggo menehi konsentrasi kanggo ngasilake konsentrasi pungkasan 0,5 mg / ml. Tingkat infus supaya bisa diterbitake kudu dipilih saka kolom tangan tengen ing Tabel 1.