Bivalirudinkanggo injeksi

250mg/botol Kekuwatan

indikasi:Bivalirudindituduhake kanggo digunakake minangka antikoagulan ing pasien sing ngalami intervensi koroner perkutan (PCI).

Aplikasi klinis: Iki digunakake kanggo injeksi intravena lan netes intravena.

Indikasi lan panggunaan

1.1 Angioplasti Koroner Transluminal Perkutan (PTCA)

Bivalirudin kanggo Injeksi dituduhake kanggo digunakake minangka antikoagulan ing pasien angina sing ora stabil sing ngalami angioplasti koroner transluminal perkutan (PTCA).

1.2 Intervensi Koroner Perkutan (PCI)

Bivalirudin kanggo Injeksi kanthi panggunaan sementara glikoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) kaya sing kadhaptar ing

Uji coba REPLACE-2 dituduhake kanggo digunakake minangka antikoagulan ing pasien sing ngalami intervensi koroner perkutan (PCI).

Bivalirudin kanggo Injeksi dituduhake kanggo pasien kanthi, utawa kanthi risiko, thrombocytopenia (HIT) sing disebabake heparin utawa thrombocytopenia lan thrombosis syndrome (HITTS) sing disebabake heparin.

1.3 Kita karo Aspirin

Bivalirudin kanggo injeksi ing indikasi kasebut dimaksudake kanggo nggunakake aspirin lan wis diteliti mung ing pasien sing nampa aspirin bebarengan.

1.4 Watesan panggunaan

Keamanan lan efektifitas bivalirudin kanggo injeksi durung ditetepake ing pasien karo sindrom koroner akut sing ora ngalami PTCA utawa PCI.

2 DOSIS LAN ADMINISTRASI

2.1 Dianjurake Dosis

Bivalirudin kanggo injeksi mung kanggo administrasi intravena.

Bivalirudin kanggo Injeksi dimaksudake kanggo nggunakake aspirin (300 nganti 325 mg saben dina) lan wis diteliti mung ing pasien sing nampa aspirin bebarengan.

Kanggo pasien sing ora duwe HIT / HITTS

Dosis bivalirudin sing disaranake kanggo injeksi yaiku dosis bolus intravena (IV) 0,75 mg / kg, disusul langsung kanthi infus 1,75 mg / kg / jam sajrone prosedur PCI / PTCA. Limang menit sawise dosis bolus diwenehake, wektu pembekuan aktif (ACT) kudu ditindakake lan bolus tambahan 0,3 mg / kg kudu diwenehake yen perlu.

Administrasi GPI kudu dianggep yen ana kondisi sing kadhaptar ing gambaran uji klinis REPLACE-2.

Kanggo pasien sing wis HIT / HITTS

Dosis bivalirudin sing disaranake kanggo injeksi ing pasien HIT / HITTS sing ngalami PCI yaiku bolus IV 0,75 mg / kg. Iki kudu diterusake kanthi infus terus-terusan kanthi tingkat 1,75 mg / kg / jam sajrone prosedur kasebut.

Kanggo perawatan sing ditindakake sawise prosedur

Bivalirudin kanggo infus injeksi bisa diterusake sawise PCI / PTCA nganti 4 jam sawise prosedur ing discretion saka dokter sing nambani.

Ing pasien kanthi infark miokard elevasi segmen ST (STEMI) terusake bivalirudin kanggo infus injeksi kanthi tingkat 1,75 mg / kg / h sawise PCI / PTCA nganti 4 jam sawise prosedur kudu dianggep kanggo ngurangi risiko trombosis stent.

Sawise patang jam, infus IV tambahan bivalirudin kanggo injeksi bisa diwiwiti kanthi tingkat 0,2 mg / kg / jam (infus tingkat rendah), nganti 20 jam, yen perlu.

2.2 Dosis ing Gagal ginjel

Ora ana pengurangan dosis bolus sing dibutuhake kanggo tingkat gangguan ginjel. Dosis infus bivalirudin kanggo injeksi bisa uga kudu dikurangi, lan status antikoagulan dipantau ing pasien kanthi gangguan ginjel. Pasien kanthi gangguan ginjel moderat (30 nganti 59 mL / min) kudu nampa infus 1,75 mg / kg / jam. Yen reresik bun kurang saka 30 mL / min, pangurangan tingkat infus dadi 1 mg / kg / jam kudu dianggep. Yen pasien ngalami hemodialisis, tingkat infus kudu dikurangi dadi 0,25 mg / kg / jam.

2.3 Pandhuan kanggo Administrasi

Bivalirudin kanggo Injeksi dimaksudake kanggo injeksi bolus intravena lan infus terus-terusan sawise rekonstitusi lan pengenceran. Kanggo saben vial 250 mg, tambahake 5 ml Banyu Steril kanggo Injeksi, USP. Puter alon-alon nganti kabeh bahan larut. Sabanjure, copot lan buang 5 ml saka tas infus 50 ml sing ngemot 5% Dextrose in Water utawa 0,9% Sodium Chloride kanggo Injeksi. Banjur nambah isi vial reconstituted menyang tas infus ngemot 5% Dextrose ing Banyu utawa 0,9% Sodium Chloride kanggo Injeksi kanggo ngasilaken konsentrasi final 5 mg/mL (contone, 1 vial ing 50 mL; 2 vial ing 100 ml; 5 botol ing 250 ml). Dosis sing bakal diwenehake diatur miturut bobote pasien (pirsani Tabel 1).

Yen infus tingkat rendah digunakake sawise infus awal, tas konsentrasi sing luwih murah kudu disiapake. Kanggo nyiapake konsentrasi sing luwih murah iki, reconstitute vial 250 mg karo 5 mL Banyu Steril kanggo Injeksi, USP. Puter alon-alon nganti kabeh bahan larut. Sabanjure, copot lan buang 5 ml saka tas infus 500 ml sing ngemot 5% Dextrose in Water utawa 0,9% Sodium Chloride kanggo Injeksi. Banjur nambah isi vial reconstituted menyang tas infus ngemot 5% Dextrose in Water utawa 0,9% Sodium chloride kanggo Injeksi kanggo ngasilaken konsentrasi final 0,5 mg/mL. Tingkat infus sing bakal diwenehake kudu dipilih saka kolom sisih tengen ing Tabel 1.