2022年5月、Shenzhen Jymed Technology Co.、Ltd。（以下、Jymed Peptideと呼ばれる）は、米国食品医薬品局（FDA）（DMF登録番号：036009）へのSemaglutide APIの登録の申請を提出しました。整合性レビュー、および現在のステータスは「a」です。 Jymedペプチドは、米国FDAレビューに合格した中国でのSemaglutide APIメーカーの最初のバッチの1つになりました。

2023年2月16日、州医薬品局の薬物評価センターの公式ウェブサイトは、Semaglutide API [登録番号：Y20230000037]がJymed Peptideの子会社であるHubei Jxbio Co.、Ltd.によって登録および宣言されたことを発表しました。受け入れられました。 Jymedペプチドは、この製品のマーケティングアプリケーションが中国で受け入れられている最初の原材料製剤メーカーの1つになりました。

セマグルチドについて
Semaglutideは、Novo Nordisk（Novo Nordisk）によって開発されたGLP-1受容体アゴニストです。この薬は、膵臓β細胞を刺激してインスリンを分泌することによりグルコース代謝を増加させ、膵臓α細胞からのグルカゴンの分泌を阻害して、空腹時および食後血糖を減少させます。さらに、食欲を減らし、胃の消化を遅くすることで食物摂取を減らし、最終的に体脂肪と体重減少の助けを減らします。
1。基本情報
リラグルチドと比較して構造的な観点から、セマグルチドの最大の変化は、2つのAEEAがリジンの側鎖に追加され、パルミチン酸がオクタデカネジオ酸に置き換えられたことです。アラニンはAIBに置き換えられ、それがセマグルチドの半減期を大幅に拡張しました。

セマグルチドの図構造

2。適応
1）Semaglutideは、T2D患者の心血管イベントのリスクを減らすことができます。
2）セマグルチドは、インスリン分泌を刺激し、グルカゴン分泌を減少させることにより、血糖値を低下させます。血糖値が高い場合、インスリン分泌が刺激され、グルカゴン分泌が阻害されます。
3）Novo Nordisk Pioneer臨床試験では、セマグルチド1mgの経口投与が0.5mgの経口投与が、Trulicity（Dulaglutide）1.5mg、0.75mgよりも低血糖および減量効果が優れていることが示されました。
3）経口セマグルチドは、Novo Nordiskの切り札です。口頭投与は、1日に1回、注射によって引き起こされる不便さと心理的拷問を取り除くことができ、リラグルチド（週に1回の注射）よりも優れています。 Empagliflozin（SGLT-2）やSitagliptin（DPP-4）などの主流の薬物の低血糖および減量効果は、患者や医師にとって非常に魅力的です。注射製剤と比較して、経口製剤は、セマグルチドの臨床応用の利便性を大幅に改善します。

3。概要
それはまさに、低血糖、減量、安全性、心血管の利益における優れた性能のために、セマグルチドが巨大な市場の見通しを備えた現象レベルの「新しい星」になったためです。