エキサイティングなニュース| JymedのLiraglutide APIは、WC認定を受け取ります

2024年10月12日、JymedのLiraglutide APIは、書面による確認（WC）証明書を取得し、APIのEU市場への輸出の成功に向けた重要なステップをマークしました。

WC（書面による確認）非EU諸国からEU市場へのAPIの輸出の必須要件です。輸出国の規制当局によって発行されたこの証明書は、輸出されたAPIがに準拠することを保証します。優れた製造業（GMP）EUが設定した基準。 APIの品質と安全性を確保する上で重要な役割を果たしており、EUの医薬品市場へのアクセスを求める非EU諸国にとって不可欠です。

Liraglutide APIのWC認定の受領は、Jymedの製品の品質と安全性の公式認識を反映しているだけでなく、EU API市場での存在感を拡大する同社の能力も強化します。この成果は、世界の製薬業界におけるJymedの地位を強化し、開発の機会を増やし、国際的な評判を高めます。

Jymedについて

Shenzhen Jymed Technology Co.、Ltd。（以下、Jymedと呼ばれる）は2009年に設立され、ペプチドとペプチド関連製品の研究、開発、生産、販売に特化しています。 1つの研究センターと3つの主要な生産ベースを備えたJymedは、中国で化学的に合成されたペプチドAPIの最大の生産者の1つです。同社のコアR＆Dチームは、ペプチド業界で20年以上の経験を誇っており、FDA検査に2回合格しています。 Jymedの包括的で効率的なペプチド工業化システムは、治療ペプチド、獣医ペプチド、抗菌ペプチド、化粧品ペプチドの開発と生産、および登録と規制サポートの開発と生産など、あらゆるサービスを顧客に提供します。

主なビジネス活動

1.ペプチドAPIの国際登録

3.ペプチドとCRO、CMO、OEMサービス

4.PDC薬物（ペプチド - ラジオンクリド、ペプチドスマール分子、ペプチド - タンパク質、ペプチド-RNA）

チルゼパチドに加えて、Jymedは、SemaglutideやLiraglutideなどの現在人気のあるGLP-1RAクラスの薬物を含む、他のいくつかのAPI製品のFDAおよびCDEへの登録申請を提出しました。 Jymedの製品を使用する将来の顧客は、FDAまたはCDEに登録申請を送信する際に、CDE登録番号またはDMFファイル番号を直接参照することができます。これにより、アプリケーションドキュメントの準備に必要な時間と、製品レビューの評価時間とコストが大幅に削減されます。