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最近、Jymed Technology Co.、Ltd。は、子会社Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co.、Ltd。によって生産されたLeuprorerin Acetateが、薬物登録検査に成功したことを発表しました。

元の薬物市場の概要

ロイプロレリン酢酸は、分子式C59H84N16O12•XC2H4O2を使用して、ホルモン依存性疾患の治療に使用される注射剤です。下垂体節系を阻害することで機能するのは、ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト(GNRHA)です。もともとAbbvieとTakeda Pharmaceuticalが共同開発したこの薬は、さまざまな国のさまざまなブランド名で販売されています。米国では、ブランド名Lupron Depotで販売されていますが、中国ではYina Tongとして販売されています。

明確なプロセスと明確に定義された役割

2019年から2022年にかけて、医薬品の研究開発が完了し、その後、受け入れ通知が受け取られた2024年3月にAPIが登録されました。薬物登録検査は2024年8月に可決されました。JymedEchinalloc。Ltd.は、プロセス開発、分析方法開発、不純物研究、構造の確認、およびメソッド検証を担当しました。 Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co.、Ltd。は、APIのプロセス検証生産、分析方法検証、および安定性研究を担当しました。

市場の拡大と需要の高まり

前立腺癌と子宮筋腫の発生率の上昇は、酢酸ロイプロレリンの需要の増加を促進しています。北米市場は現在、ヘルスケア支出の増加と新技術の高い受け入れが主要な成長ドライバーであるため、ロイプロレリンアセテート市場を支配しています。同時に、アジア市場、特に中国は、酢酸ロイプロレリンに対する強い需要も示しています。その有効性のため、この薬に対する世界的な需要は増加しており、2031年までに市場規模は3,946.1百万米ドルに達すると予想され、2021年から2031年までの4.86%の複合年間成長率(CAGR)を反映しています。

Jymedについて

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Shenzhen Jymed Technology Co.、Ltd。(以下、Jymedと呼ばれる)は2009年に設立され、ペプチドとペプチド関連製品の研究、開発、生産、販売に特化しています。 1つの研究センターと3つの主要な生産ベースを備えたJymedは、中国で化学的に合成されたペプチドAPIの最大の生産者の1つです。同社のコアR&Dチームは、ペプチド業界で20年以上の経験を誇っており、FDA検査に2回合格しています。 Jymedの包括的で効率的なペプチド工業化システムは、治療ペプチド、獣医ペプチド、抗菌ペプチド、化粧品ペプチドの開発と生産、および登録と規制サポートの開発と生産など、あらゆるサービスを顧客に提供します。

主なビジネス活動

1.ペプチドAPIの国際登録
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3.ペプチドとCRO、CMO、OEMサービス
4.PDC薬物(ペプチド - ラジオンクリド、ペプチドスマール分子、ペプチド - タンパク質、ペプチド-RNA)

Jymedは、レウプロレリンアセテートに加えて、Semaglutide / liraglutideやTirzepatideなどの現在人気のあるGLP-1RAクラスドラッグを含む、他のいくつかのAPI製品のFDAおよびCDEへの登録申請を提出しました。 Jymedの製品を使用する将来の顧客は、FDAまたはCDEに登録申請を送信する際に、CDE登録番号またはDMFファイル番号を直接参照することができます。これにより、アプリケーションドキュメントの準備に必要な時間と、製品レビューの評価時間とコストが大幅に削減されます。

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お問い合わせ

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Shenzhen Jymed Technology Co.、Ltd。
住所:8階と9階、建物1、深セン生物医学革新工業団地、No。14Jinhui Road、Kengzi Subdistrict、Pinghan District、Shenzhen
電話:+86 755-26612112
Webサイト:http://www.jymedtech.com/


投稿時間:AUG-29-2024
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