JYMed Technology Co., Ltd.はこのほど、子会社の湖北JX生物製薬有限公司が生産する酢酸リュープロレリンが医薬品登録検査に合格したと発表した。

オリジナル医薬品市場の概要

酢酸リュープロレリンは、分子式 C59H84N16O12・xC2H4O2 を持つ、ホルモン依存性疾患の治療に使用される注射薬です。これは、下垂体 - 性腺系を阻害することによって作用する性腺刺激ホルモン放出ホルモン アゴニスト (GnRHa) です。この薬はもともとアッヴィと武田薬品工業が共同開発したもので、さまざまな国で異なるブランド名で販売されています。米国では LUPRON DEPOT というブランド名で販売されており、中国では Yina Tong として販売されています。

明確なプロセスと明確に定義された役割

2019年から2022年にかけて医薬品の研究開発が完了し、2024年3月に原薬の登録が行われ、受理通知が届きました。医薬品登録審査は2024年8月に合格しました。JYMed Technology Co., Ltd.がプロセス開発、分析法開発、不純物研究、構造確認、メソッドバリデーションを担当しました。湖北JX生物製薬有限公司は、原薬のプロセスバリデーション生産、分析方法バリデーション、安定性研究を担当しました。

市場の拡大と需要の拡大

前立腺がんと子宮筋腫の発生率の上昇により、酢酸リュープロレリンの需要が増加しています。現在、北米市場は酢酸リュープロレリン市場を支配しており、医療費の増加と新技術の高い受け入れが主な成長原動力となっています。同時に、アジア市場、特に中国でも酢酸リュープロレリンに対する強い需要が見られます。その有効性により、この薬の世界的な需要は増加しており、市場規模は2021年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）4.86%を反映し、2031年までに39億4,610万米ドルに達すると予想されています。