JYMed Technology Co., Ltd.は、同社の製品であるティルゼパチドが米国FDAへのドラッグマスターファイル（DMF）登録（DMF番号：040115）を正常に完了し、2024年8月2日にFDAの承認を受けたことを発表します。

安定した品質で量産可能

JYMed Technology の上級管理者によると、チルゼパチド活性医薬品成分 (API) の大量生産はキログラムレベルに達する可能性があります。生産バッチは安定かつ継続的であり、バッチ間の変動が最小限に抑えられ、一貫した品質が保証されます。

グルコースと脂質の減少に対する顕著な効果

チルゼパチドは、世界で初めて承認された週 1 回投与の GIP/GLP-1 受容体アゴニストです。デュアル受容体アゴニストとして、人体内のグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) 受容体と GLP-1 受容体の両方に同時に結合し、活性化することができます。グルコースレベルを下げることに加えて、食物摂取量、体重、脂肪含有量を減らし、脂質の利用を調節します。 SURPASS 一連の研究のサブグループ分析では、顕著な血糖降下効果と体重減少効果に加えて、チルゼパチドが血圧、血中脂質、BMI、腹囲などの代謝指標も改善することが示されています。

多国籍の承認と有望な見通し

関連情報によると、血糖値を下げるMounjaroは、2022年5月に成人の2型糖尿病の治療薬として米国FDAによって初めて承認された。その後、EU、日本、その他の地域でも承認を取得しました。 2023年11月には、FDAもZepboundという商品名で減量適応を承認した。 2024年5月には中国市場への参入に成功した。幅広い応用の見通しと強力な裏付けとなる研究データを考慮すると、チルゼパチドは今日最も著名なペプチド医薬品の 1 つとなっています。 2023年の売上は51億6,300万ドルに達し、2024年の第1四半期だけでも23億2,400万ドルと驚異的な成長率を示しています。

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