2017年6月29日、Jymedと広州Linkhealth Medical Technology Co.、Ltd。の協同組合開発を伴うクラスI革新的な医療であるLaipushutaiの開発が大きな進歩を遂げました。薬のIND宣言はCFDAによって受け入れられています。

Jymedと広州Linkhealth Medical Technology Co.、Ltd。は、2016年にこの製品を共同で開発するために協力協定に達しました。この種は、EUでPOC臨床研究を完了し、良好な安全性と寛解率を達成しました。 FDAとEMAの両方は、この種がI/II系統での治療に適用できることを認識しており、CFDAの臨床試験において中程度の潰瘍性大腸炎患者の緩和と治療を優先します。

潰瘍性大腸炎(UC)は、直腸と結腸で発生する慢性的で非特異的な炎症性疾患です。統計によると、UCの発生率は年間1.2〜20.3症例 / 100,000人であり、UCの有病率は年間7.6〜246.0症例 / 10,000人です。 UCの発生率は、若年成人でより一般的です。 UC市場には大規模で薬物の需要があり、将来的には高い成長傾向を維持し続けます。これまでのところ、UCの第一選択薬は主にメサラジンとホルモンに基づいており、第二ライン薬物には免疫抑制剤と生物学的モノクローナル抗体が含まれます。メサラジンは、中国では10億の販売量、2015年には米国で20億米ドルの販売量があります。LaipushutaiはUCの症状に対してより良い反応を示しており、現在の第一選択薬よりも安全です。それは良い市場の利点があり、第一選択UC薬になると予想されています。

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投稿時間:2019年3月2日
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