JYMedの第1類革新薬は大きな進歩を遂げており、ライプシュタイはUC薬の第一選択薬となることが期待されています。

2017年6月29日、JYMedと広州リンクヘルス医療技術有限公司の共同開発によるクラスI革新的医薬品「莱風酒泰」の開発が大きく進展した。この薬の IND 宣言は CFDA によって受理されました。

JYMedと広州Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.は2016年に中国でこの製品を共同開発する協力協定を締結しました。この種はEUでPOC臨床研究を完了し、良好な安全性と寛解率を達成しました。FDA と EMA は両方とも、この種が I/II ラインの治療に適用できることを認識しており、CFDA の臨床試験では中等度の潰瘍性大腸炎患者の救済と治療が優先されることになります。

潰瘍性大腸炎 (UC) は、直腸と結腸で発生する慢性の非特異的炎症性疾患です。統計によると、UCの発生率は年間1.2~20.3件/10万人、有病率は年間7.6~246.0件/10,000人です。UCの発生率は若年成人でより一般的です。UC市場は規模も医薬品需要も大きく、今後も高い成長傾向を維持すると考えられます。これまでのところ、UC の第一選択薬は主にメサラジンとホルモンに基づいており、第二選択薬には免疫抑制薬と生物学的モノクローナル抗体が含まれています。メサラジンの2015年の販売量は中国で10億本、米国では20億米ドルに上る。ライプシュタイは潰瘍性大腸炎の症状に対する反応が良く、現在の第一選択薬よりも安全である。市場での優位性が高く、UCの第一選択薬となることが期待されています。

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投稿時間: 2019 年 3 月 2 日
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