JYMedはペプチドを提供できます'API とペプチドは、以下のようにプロジェクトの用量開発を完了しました。

【ピーセス開発】

CQA

QBD

プロセスの開発と決定

プロセスの最適化

スケールアップの実現可能性を評価するための 3 バッチ生産

1 ～ 3 バッチのパイロットスケール生産

特性評価

3 つの検証バッチの生産

ICH 安定性研究

臨床サンプルの製造

【分析開発】

類縁物質の分析法および定量法の開発

不純物の研究

分析法の開発：GC、IC、アミノ酸分析、対イオン、衛生法の開発

仕様の策定

作業標準の準備

分析法の検証

【規定書類】

データと DMF 充填の概要

米国FDA/EDQMの前での規制サポート