Jymedはペプチドを提供できます'以下のように、APIとペプチドはプロジェクトの投与量の開発を完了しました。

[Peocess Development]

CQA

QBD

プロセスの開発と決定

プロセスの最適化

3つのバッチ制作のためのバッチ制作可能性を評価する可能性を評価する

1-3バッチパイロットスケール生産

特性評価

3検証バッチの生産

ICH安定性研究

臨床サンプルの生産

[分析開発]

関連する物質とアッセイの分析方法の開発

不純物研究

分析方法の開発：GC、IC、アミノ酸分析、カウンターイオン、衛生方法

仕様の確立

動作標準準備

分析方法の検証

[規制文書]

データとDMF充填の概要

FDA/EDQMの前での規制サポート