研究開発の優位性
平山
● 深セン坪山生物医学イノベーション工業団地内に位置
●オーバー7000㎡研究開発ラボ
総投資額1億元以上の研究開発プラットフォームは、化学薬品の薬理学研究にあらゆるサービスを提供できます。現在、臨床上の黙認を得た革新的な医薬品プロジェクトがいくつかあり、数十のプロジェクトが実施されています。
研究開発の優位性・コア技術
複合ペプチド化学合成のコア技術
長いペプチド(30~60アミノ酸)、複雑な長いペプチド(側鎖あり)、多環式ペプチド、非天然アミノ酸ペプチド、ペプチド-SiRNA、ペプチド-タンパク質、ペプチド-毒素、ペプチド-核種…
ペプチド製造のステップアップ増幅のコア技術
バッチ: 100g/バッチから50kg/バッチまで
研究開発の優位性・技術チーム
コアチーム20年以上の経験ペプチド医薬の開発について。
など様々な分野から集結した技術チームプロセス開発、分析、RA、GMP生産など。
プロ仕様の背景カバー製薬化学、医薬品製剤、有機化学、分析化学、生物工学、生化学技術、薬学またはその他の関連する専攻。
ペプチド合成、高分子医薬品開発、パイロットスケールおよび品質管理における豊富な経験、研究から工業化までのペプチド製品のノウハウ、ペプチド医薬品開発におけるさまざまな困難な問題を解決する能力と経験を備えています。
新品/コアテクノロジー
ペプチドフロンティア技術の迅速な応用
● SoluTag - ペプチド断片の溶解性を向上させる修飾技術
●NOCH酸化技術
● 連続フローペプチド合成
●固相合成におけるオンラインラマンモニタリング技術
●酵素触媒による非天然アミノ酸合成技術
● 光照射によるペプチドの標的部位修飾技術
工業化の利点
深セン市平山市
完成品、深センJXBIO、4つの準備ラインGMP規制に準拠しています。
湖北省咸寧市
API、湖北省JXバイオ、生産ラインは10本。
9つの生産ラインFDA および EDQM に準拠し、中国最大の化学合成ペプチド API のメーカーになりました。
API ワークショップ - 高度な設計コンセプト
原薬製造施設
合成・分解反応系
●500L、10000Lホーロー反応器(LPPS)
●20L、50L、100L ガラス反応器(SPPS)
●200L~3000L ステンレス製反応器(SPPS)
● 100-5000L 開裂反応器
生産能力の分布
生産ライン | 製品 | バッチ | 年間生産量 |
5つの生産ライン | GLP-1 | 5kg~40kg | 2000kg |
4つの生産ライン | CDMO | 100g~5Kg | 20 プロジェクト |
1生産ライン | 中間ペプチドおよび化粧品ペプチド | 1kg~100kg | 2000kg |
工場エリアの空き地は30エーカーで、拡張スペースは膨大です。 |