לאחרונה, מתקן הייצור של ג'מד פפטיד, הוביי ג'יאנשיאנג ביו-פארמטיקה ושות 'בע"מ, קיבל שני מסמכים רשמיים שהונפקו על ידי מינהל התרופות המחוזי של הוביי: "הודעת תוצאות בדיקת התאימות של GMP" (מס' E GMP 2024-258 ומס 'E GMP 2024-260) ותעודת "ייצוא לאיחוד האירופי, מרכיבי תרופות (API)" (תעודת WC, מס 'HB240039).
מסמכים אלה מאשרים כי קו הייצור A102 בסדנת A102 (לייצור אפיס אוקסיטוצין וסמגלוטיד) וקו הייצור A092 בסדנה A092 (לייצור API של טרליפרסין) ב- Hubei Jianxiang עומד האיחוד האירופי, ארגון הבריאות העולמי (WHO), ודרישות ICH Q7 GMP לתרופות.
הבדיקה הסתיימה בתאימות, והצביעה כי ניהול איכות הייצור והרגולציה של הוביי ג'יאנגאנג עומדים בסטנדרטים גבוהים מקומיים. פיתוח זה יתמוך בהתרחבותו של הובי ג'יאנשיאנג בשוק העולמי, במיוחד בשוק האיחוד האירופי, שיפר את אמון הלקוחות, פוסטר שיתופי פעולה בינלאומיים ותורם לצמיחה והפצה עולמית של תרופות מבוססות פפטיד. ככל שביקוש השוק הבינלאומי יגדל, Hubei Jianxiang יהיה ממוקם טוב יותר כדי לענות על צרכיהם של לקוחות גלובליים עם מוצרים ושירותים איכותיים.
על ג'ימד
שנוסדה בשנת 2009, Shenzhen Jymed Technology Co., בע"מ היא חברה ביוטכנולוגית המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור ומכירות של מוצרי פפטיד, לצד שירותי מו"פ ושירותי ייצור מותאמים אישית. החברה מציעה מעל 20 ממשקי API של פפטיד, עם חמישה מוצרים, כולל Semaglutide ו- Tirzepatide, לאחר שהשלימו בהצלחה את הגשת ה- DMF של ה- FDA.
מתקן Hubei JX כולל 10 קווי ייצור לממשקי API של פפטיד (כולל קווי סולם טייס) העומדים בתקני CGMP של ארה"ב, האיחוד האירופי וסין. המתקן מפעיל מערכת ניהול איכות תרופות מקיפה ומערכת ניהול EHS (סביבתית, בריאות ובטיחות). היא עברה בדיקות רשמיות של GMP ב- NMPA וביקורות EHS שנערכו על ידי לקוחות גלובליים מובילים.
שירותי ליבה
- רישום API מקומי ובינלאומי של פפטיד
- פפטידים וטרינריים וקוסמטיים
- שירותי פפטיד בהתאמה אישית, CRO, CMO ושירותי OEM
- PDC (צמידי תרופות פפטיד), כולל פפטיד-רדיוניוקליד, מולקולת פפטיד-חלק, חלבון פפטיד ופפטיד- RNA מצומדות
מידע ליצירת קשר
כְּתוֹבֶת:קומות 8 ו -9, בניין 1, שנזן ביו -רפואי פארק התעשייה, דרך ג'ין הוי 14, רחוב קנגזי, מחוז פינגשאן, שנזן, סין
לפניות API בינלאומיות:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
לחומרי גלם פפטיד קוסמטיים ביתיים:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
לרישום API מקומי ושירותי CDMO:
+86-15818682250
אֲתַר אִינטֶרנֶט: www.jymedtech.com
זמן הודעה: ינואר -10-2025
