לאחרונה, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (להלן "Jymed") השלימה בהצלחה את הגשת התיק של סמים (DMF) לחמישה מוצרים נוספים עם מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), והרחבה עוד יותר את תיק המוצר שלה.

על ג'ימד

Jymed היא חברת ביו-פרמצבטיקה היי-טק המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור ומכירות עצמאיים של מוצרים מבוססי פפטיד, כמו גם שירותי פיתוח וייצור חוזים (CDMO). החברה מחויבת לספק ממשקי API פפטיד איכותיים ופתרונות בהתאמה אישית ללקוחות גלובליים. תיק המוצרים שלה כולל עשרות ממשקי API של פפטיד, עם מוצרי ליבה כמו Semaglutide ו- Terlipressin, לאחר שכבר השלימו ארה"ב הגשת DMF FDA.

חברת הבת שלה, Hubei JXbio Pharmaceutical Co., בע"מ, מפעילה קווי ייצור של API פפטיד עדכני העומדים בתקני CGMP שנקבעו על ידי ה- FDA האמריקני, EMA האירופי ו- NMPA של סין. המתקן כולל 10 קווי ייצור בקנה מידה גדול וטייס והקים מערכת ניהול איכות תרופות קפדנית (QMS) ומערכת ניהול בריאות ובטיחות סביבתית (EHS). אלה מבטיחים כי התהליך כולו, ממו"פ לייצור, עומד בסטנדרטים הבינלאומיים הגבוהים ביותר. החברה העבירה בהצלחה בדיקות תאימות של GMP על ידי ה- FDA האמריקני וגם של ה- NMPA של סין והוכרה על ידי מובילות חברות התרופות העולמיות בגלל מצוינות ניהול EHS שלה, והדגימה את מחויבותה הבולטת לאחריות איכותית, בטיחות ואחריות סביבתית.

אזורי עסקים ליבה: רישום ותאימות של API של פפטיד מקומי ובינלאומי, פפטידים וטרינריים וקוסמטיים, שירותי פפטיד בהתאמה אישית, כולל תמיסות CRO, CMO ו- OEM, צמידי פפטיד-תרופות (PDCs), כולל פפטיד-רדיוניקליד פפטיד-רדיוניקליד.

מוצרים עיקריים

לפרטים נוספים על המוצרים שלנו, אנא צור איתנו קשר.

API גלובלי ופניות קוסמטיות: טלפון מס ': +86-15013529272;

רישום API ושירותי CDMO (שוק האיחוד האירופי בארה"ב）: +86-15818682250

אֶלֶקטרוֹנִי:jymed@jymedtech.com

כתובת: קומות 8 ו- 9, בניין 1, שנזן ביו -רפואי פארק תעשייה, דרך ג'ינהוי 14, מחוז קנגזי, מחוז פינגשאן, שנזן