ב- 29 ביוני 2017, פיתוח Laipushutai, הרפואה החדשנית Class I עם התפתחות שיתופית של Jymed ו- Guangzhou Linkhealth Technology Co., בע"מ, התקדמה משמעותית. הצהרת ה- IND של התרופה התקבלה על ידי ה- CFDA.

Jymed ו- Guangzhou LinkHealth Technology Co. בע"מ הגיעו להסכם שיתוף פעולה בשנת 2016 לפיתוח משותף של מוצר זה בסין. המין השלים מחקרים קליניים של POC באיחוד האירופי והשיג שיעורי בטיחות והפוגה טובים. גם ה- FDA וגם ה- EMA מכירים בכך שניתן ליישם מין זה לטיפול בקו I/II, ועדיפות תינתן להקלה וטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית בינונית במחקרים קליניים בעקבות CFDA.

קוליטיס כיבית (UC) היא מחלה דלקתית כרונית ולא ספציפית המתרחשת ברקטום ובמעי הגס. על פי הסטטיסטיקה, שיעור השכיחות של UC הוא 1.2 עד 20.3 מקרים / 100,000 איש בשנה והשכיחות של UC היא 7.6 עד 246.0 מקרים / 10,000 אנשים בשנה. שכיחות UC נפוצה יותר בקרב מבוגרים צעירים. בשוק ה- UC בקנה מידה גדול וביקוש לתרופות, והוא ימשיך לשמור על מגמת צמיחה גבוהה בעתיד. עד כה, תרופה קו ראשון UC מבוססת בעיקר על מסלזין והורמונים, ותרופות קו שני כוללות מדכאות חיסון ונוגדנים מונוקלונליים ביולוגיים. ל- Mesalazine היקף מכירות של מיליארד בסין ו -2 מיליארד דולר בארצות הברית בשנת 2015. לויפושוטאי יש תגובה טובה יותר לתסמיני UC, והיא בטוחה יותר מהתרופות הקו הראשון הנוכחי. יש לו יתרון בשוק טוב והוא צפוי להפוך לתרופת UC מהשורה הראשונה.

333661

 


זמן הודעה: MAR-02-2019
TOP