התרופה החדשנית Class I של JYMed עשתה התקדמות משמעותית, Laipushutai צפויה להפוך לקו הראשון של תרופות UC.

ב-29 ביוני 2017, הפיתוח של Laipushutai, הרפואה החדשנית מסוג I עם הפיתוח המשותף של JYMed ו-Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., התקדם משמעותית.הצהרת ה-IND של התרופה התקבלה על ידי ה-CFDA.

JYMed ו-Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd הגיעו להסכם שיתוף פעולה בשנת 2016 לפיתוח משותף של מוצר זה בסין.המין השלים מחקרים קליניים POC באיחוד האירופי והשיג שיעורי בטיחות והפוגה טובים.גם ה-FDA וגם ה-EMA מכירים בכך שניתן ליישם את המין הזה לטיפול בקו I/II, ותינתן עדיפות להקלה ולטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית בינונית בניסויים הקליניים של CFDA.

קוליטיס כיבית (UC) היא מחלה דלקתית כרונית, לא ספציפית, המופיעה בפי הטבעת ובמעי הגס.על פי הסטטיסטיקה, שיעור ההיארעות של UC הוא 1.2 עד 20.3 מקרים / 100,000 איש בשנה ושכיחות UC היא 7.6 עד 246.0 מקרים / 10,000 אנשים בשנה.השכיחות של UC שכיחה יותר בקרב מבוגרים צעירים.לשוק ה-UC יש היקף וביקוש גדול לתרופות, והוא ימשיך לשמור על מגמת צמיחה גבוהה בעתיד.עד כה, תרופת קו ראשון של UC מבוססת בעיקר על מזלזין והורמונים, ותרופות קו שני כוללות מדכאות חיסונית ונוגדנים חד שבטיים ביולוגיים.ל-Mesalazine היקף מכירות של מיליארד דולר בסין ו-2 מיליארד דולר בארה"ב בשנת 2015. ל-Laipushutai יש תגובה טובה יותר לתסמיני UC, והוא בטוח יותר מהתרופות הקו הראשון הנוכחיות.יש לה יתרון טוב בשוק והיא צפויה להפוך לתרופה UC קו ראשון.

333661

 


זמן פרסום: מרץ-02-2019
WhatsApp צ'אט מקוון!