JYMed יכול לספק פפטידים'פיתוח מינון מוגמר של API ופפטיד עבור הפרויקט שלך, כמפורט להלן:

[פיתוח אנשים]

CQA

QBD

פיתוח וקביעת תהליך

אופטימיזציה של התהליך

ייצור 3 אצוות כדי להעריך את ההיתכנות להגדלה

ייצור בקנה מידה פיילוט של 1-3 קבוצות

אִפיוּן

ייצור 3 אצוות אימות

מחקר יציבות ICH

הפקת מדגם קליני

[פיתוח אנליטי]

פיתוח שיטות אנליטיות של חומר ובדיקה קשורים

לימוד טומאה

פיתוח שיטות אנליטיות: GC, IC, ניתוח חומצות אמינו, נגד יונים ושיטות היגיינה

קביעת מפרט

הכנה סטנדרטית לעבודה

אימות שיטה אנליטית

[מסמכי תקנה]

סיכום נתונים ומילוי DMF

תמיכה רגולטורית מול ה-FDA/EDQM האמריקאי