Jymed יכול לספק פפטידים'API ופפטיד סיימו את פיתוח המינון לפרויקט שלך, כמפורט להלן:

[פיתוח פוסק]

CQA

QBD

פיתוח וקביעת התהליך

אופטימיזציה של התהליך

3 אצוות ייצור כדי להעריך את היתכנות

1-3 ייצור בקנה מידה של טייס

אִפיוּן

3 אצוות אימות ייצור

מחקר יציבות ICH

ייצור מדגם קליני

[פיתוח אנליטי]

פיתוח שיטות אנליטיות של חומר וניתוח קשורים

מחקר טומאה

פיתוח שיטות אנליטיות: GC, IC, ניתוח חומצות אמינו, יוני מונה ושיטות היגיינה

הקמת המפרט

הכנה סטנדרטית עבודה

אימות השיטה האנליטית

[מסמכי תקנה]

סיכום נתונים ומילוי DMF

תמיכה רגולטורית מול ארה"ב FDA/EDQM