יתרון מו"פ
פינגשאן
● ממוקם ב-Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Park
● נגמר7000 ㎡מעבדת מו"פ
פלטפורמת המו"פ עם השקעה כוללת של יותר מ-100 מיליון יואן יכולה לספק מגוון שלם של שירותים למחקר תרופתי של תרופות כימיות. כיום ישנם מספר פרויקטים של תרופות חדשניות עם הסכמה קלינית, ועשרות פרויקטים מבוצעים.
יתרון מו"פ/טכנולוגיית ליבה
טכנולוגיית ליבה של סינתזה כימית מורכבת של פפטידים
פפטידים ארוכים (30-60 חומצות אמינו), פפטידים ארוכים מורכבים (עם שרשראות צד), פפטידים מולטי מחזוריים, פפטידים חומצות אמינו לא טבעיות, פפטיד-SiRNA, פפטיד-חלבון, פפטיד-טוקסין, פפטיד-נוקליד...
טכנולוגיית ליבה להגברה מוגברת של ייצור פפטידים
אצווה: מ-100 גרם/אצווה ועד 50 ק"ג/אצווה
יתרון מו"פ/צוות טכני
צוות ליבהמעל 20 שנות ניסיוןעל פיתוח תרופות פפטידים.
צוות טכני התאסף מתחומים שונים כגוןכמו פיתוח תהליכים, ניתוח, ייצור RA וייצור GMP.
כריכות רקע מקצועיותכימיה פרמצבטית, תכשירים פרמצבטיים, כימיה אורגנית, כימיה אנליטית, ביו-הנדסה, טכנולוגיה ביוכימית, בית מרקחתאו מגמות אחרות קשורות.
ניסיון עשיר בסינתזת פפטידים, פיתוח תרופות מקרומולקולריות, קנה מידה פיילוט וניהול איכות, שליטה בידע של מוצרי פפטידים מהמעבדה ועד התיעוש, עם יכולת וניסיון לפתור בעיות קשות שונות בפיתוח תרופות פפטידים.
טכנולוגיית ליבה/חדשה לגמרי
יישום מהיר של טכנולוגיית גבול פפטיד
● SoluTag- טכניקת שינוי המשפרת את המסיסות של שברי פפטיד
● טכניקת חמצון NOCH
● סינתזת פפטידים בזרימה רציפה
● טכניקת ניטור רמאן מקוונת לסינתזה מוצקה
● טכניקת סינתזה לא טבעית של חומצות אמינו בזרז אנזים
● טכניקת שינוי אתר ממוקד לפפטיד המזרז באמצעות הקרנת צילום
יתרון התיעוש
פינגשאן, שנג'ן
מוצרים מוגמרים, שנזן JXBIO,4 קווי הכנהבהתאם לתקנת GMP.
שיאן-נינג, הוביי
ממשקי API, Hubei JXBio,10 קווי ייצור.
9 קווי ייצורבהתאם ל-FDA ו-EDQM, הפכה ליצרנית הגדולה ביותר של ממשקי API של פפטידים מסונתזים בסין.
סדנת API - קונספט עיצוב מתקדם
מתקני ייצור APIs
מערכת תגובת סינתזה/פיצוח
● כור אמייל (LPPS) בנפח 500 ליטר, 10000 ליטר
● 20 ליטר,כור זכוכית 50L, 100L (SPPS)
● כור נירוסטה בנפח 200L-3000L (SPPS)
● כור מחשוף 100-5000L
חלוקת כושר ייצור
| קו ייצור | מוצרים | קְבוּצָה | תפוקה שנתית |
| 5 קווי ייצור | GLP-1 | 5 ק"ג-40 ק"ג | 2000 ק"ג |
| 4 קווי ייצור | CDMO | 100 גרם-5 ק"ג | 20 פרויקטים |
| 1 קווי ייצור | פפטידים ביניים וקוסמטיים | 1 ק"ג-100 ק"ג | 2000 ק"ג |
| הקרקע הפנויה בשטח המפעל היא 30 דונם, ושטח ההרחבה עצום. | |||