Nel maggio 2022, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (di seguito denominato peptide Jymed) ha presentato una domanda per la registrazione dell'API di semaglutide alla US Food and Drug Administration (FDA) (numero di registrazione DMF: 036009), è passata La revisione dell'integrità e lo stato attuale è "A". Il peptide Jymed è diventato uno dei primi lotti di produttori di API di semaglutide in Cina per approvare la revisione della FDA degli Stati Uniti.

Il 16 febbraio 2023, il sito Web ufficiale del Centro di valutazione dei farmaci della State Drug Administration annunciò che l'API di semaglutide [Numero di registrazione: Y20230000037] registrata e dichiarata da Hubei JXBIO Co., Ltd., una filiale di Jymed Peptide, ha ottenuto Get Ottieni accettato. Il peptide Jymed è diventato uno dei primi produttori di droghe per materie prime la cui applicazione di marketing per questo prodotto è stata accettata in Cina.

Su semaglutide
Il semaglutide è un agonista del recettore GLP-1 sviluppato da Novo Nordisk (Novo Nordisk). Il farmaco può aumentare il metabolismo del glucosio stimolando le cellule β pancreatiche per secernere l'insulina e inibire la secrezione del glucagone dalle cellule α pancreatiche per ridurre il digiuno e la glicemia postprandiale. Inoltre, riduce l'assunzione di cibo riducendo l'appetito e rallentando la digestione nello stomaco, che alla fine riduce il grasso corporeo e aiuta a perdita di peso.
1. Informazioni di base
Da un punto di vista strutturale, rispetto al liraglutide, il più grande cambiamento di semaglutide è che due AEEA sono stati aggiunti alla catena laterale di lisina e l'acido palmitico è stato sostituito dall'acido ottadecanedioico. L'Alanina è stata sostituita da AIB, che ha notevolmente esteso l'emivita del semaglutide.

Struttura della figura del semaglutide

2. Indicazioni
1) Il semaglutide può ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con T2D.
2) Il semaglutide abbassa la glicemia stimolando la secrezione di insulina e riducendo la secrezione di glucagone. Quando lo zucchero nel sangue è elevato, la secrezione di insulina viene stimolata e la secrezione di glucagone è inibita.
3) Lo studio clinico pionieristico di Novo Nordisk ha mostrato che la somministrazione orale di semaglutide 1mg, 0,5 mg ha migliori effetti ipoglicemici e di perdita di peso rispetto alla trulicità (dulaglutide) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Il semaglutide orale è la carta vincente di Novo Nordisk. L'amministrazione orale una volta al giorno può sbarazzarsi dell'inconveniente e della tortura psicologica causata dall'iniezione, ed è meglio del liraglutide (iniezione una volta alla settimana). Gli effetti ipoglicemici e per la perdita di peso di farmaci tradizionali come empagliflozin (SGLT-2) e Sitagliptin (DPP-4) sono molto attraenti per i pazienti e i medici. Rispetto alle formulazioni di iniezione, le formulazioni orali miglioreranno notevolmente la comodità dell'applicazione clinica del semaglutide.

3. Riepilogo
È proprio a causa delle sue eccellenti prestazioni in ipoglicemi, perdita di peso, sicurezza e benefici cardiovascolari che il semaglutide è diventato una "nuova stella" a livello di fenomeno con un'enorme prospettiva di mercato.