Di recente, la struttura di produzione peptidica di Jymed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., ha ricevuto due documenti ufficiali emessi dalla Hubei Provincial Drug Administration: la "Notifica del risultato dell'ispezione della conformità GMP" (No. E GMP 2024-258 e No. E GMP 2024-260) e il certificato di "esportazione di ingredienti farmaceutici attivi (API) (WC Certificato, n. HB240039).
Questi documenti confermano che la linea di produzione A102 in Workshop A102 (per la produzione di API di ossitocina e semaglutide) e la linea di produzione A092 in Workshop A092 (per la produzione di API terlipressina) su Hubei Jianxiang soddisfano gli standard GMP della Cina, che sono equivalenti a quello Requisiti GMP dell'UE, World Health (OMS) e ICH Q7 per i prodotti farmaceutici.
L'ispezione si è conclusa con la conformità, indicando che la gestione della qualità della produzione di Hubei Jianxiang e le pratiche normative soddisfano standard elevati domestici. Questo sviluppo supporterà l'espansione di Hubei Jianxiang nel mercato globale, in particolare nel mercato dell'UE, migliorerà la fiducia dei clienti, promuove le collaborazioni internazionali e contribuirà alla crescita e alla distribuzione globale dei farmaci a base di peptidi. Con l'aumentare della domanda del mercato internazionale, Hubei Jianxiang sarà posizionata meglio per soddisfare le esigenze dei clienti globali con prodotti e servizi di alta qualità.
Su Jymed
Fondata nel 2009, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. è una società di biotecnologie specializzata nella ricerca indipendente, nello sviluppo, nella produzione e nelle vendite di prodotti peptidici, insieme a R&D peptidici personalizzati e servizi di produzione. La società offre oltre 20 API peptidiche, con cinque prodotti, tra cui semaglutide e tirzepatide, avendo completato con successo i documenti DMF FDA statunitense.
La struttura Hubei JX presenta 10 linee di produzione per le API peptidiche (comprese le linee su scala pilota) che rispettano gli standard CGMP degli Stati Uniti, dell'UE e della Cina. La struttura gestisce un sistema di gestione della qualità farmaceutica completa e un sistema di gestione EHS (ambientale, salute e sicurezza). Ha superato le ispezioni ufficiali GMP NMPA e gli audit EHS condotti dai principali clienti globali.
Servizi di base
- Registrazione API peptidica nazionale e internazionale
- Peptidi veterinari e cosmetici
- Sintesi peptidica personalizzata, CRO, CMO e servizi OEM
- PDC (coniugati di farmaci peptidici), tra cui peptide-radionuclide, molecola di peptidi-lomil, proteina peptidica e coniugati peptidici-RNA
Informazioni sui contatti
Indirizzo:8 ° e 9 ° piano, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Cina
Per indagini API internazionali:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Per materie prime per peptidi cosmetici domestici:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Per la registrazione dell'API nazionale e i servizi CDMO:
+86-15818682250
Sito web: www.jymedtech.com
Tempo post: gennaio-10-2025
