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Il 12 ottobre 2024, l'API Liraglutide di Jymed ottenne il certificato di conferma scritta (WC), segnando un passo critico verso l'esportazione di successo dell'API sul mercato dell'UE.

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ILWC (conferma scritta)è un requisito obbligatorio per l'esportazione di API dai paesi non UE al mercato dell'UE. Emesso dall'autorità di regolamentazione del paese esportatore, questo certificato garantisce che l'API esportata sia conforme alGood Manufacturing Practice (GMP)Standard stabiliti dall'UE. Ha un ruolo vitale nel garantire la qualità e la sicurezza delle API ed è essenziale per i paesi non UE in cerca di accesso al mercato farmaceutico dell'UE.

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La ricezione della certificazione WC per l'API Liraglutide non solo riflette il riconoscimento ufficiale della qualità e della sicurezza dei prodotti di Jymed, ma migliora anche la capacità dell'azienda di espandere la sua presenza nel mercato dell'API dell'UE. Questo risultato rafforza la posizione di Jymed nell'industria farmaceutica globale, offrendo maggiori opportunità di sviluppo e aumentando la sua reputazione internazionale.

Su Jymed

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Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (di seguito denominata Jymed) è stata istituita nel 2009, specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e vendite di peptidi e prodotti correlati ai peptidi. Con un centro di ricerca e tre principali basi di produzione, Jymed è uno dei maggiori produttori di API peptidiche chimicamente sintetizzate in Cina. Il team di ricerca e sviluppo core dell'azienda vanta oltre 20 anni di esperienza nel settore dei peptidi e ha superato con successo le ispezioni della FDA due volte. Il sistema di industrializzazione dei peptidi completi ed efficiente di Jymed offre ai clienti una gamma completa di servizi, tra cui lo sviluppo e la produzione di peptidi terapeutici, peptidi veterinari, peptidi antimicrobici e peptidi cosmetici, nonché la registrazione e il supporto regolamentare.

Principali attività commerciali

1. Registrazione a domenica e internazionale delle API peptidiche

2. Peptidi veterinari e cosmetici

3. Peptidi Custom e CRO, CMO, Servizi OEM

4.PDC farmaci (peptide-radionuclide, molecola di peptidi-piccoli, proteina peptidica, peptide-RNA)

Oltre a Tirzepatide, Jymed ha presentato la registrazione con la FDA e CDE per diversi altri prodotti API, tra cui i farmaci di classe GLP-1RA attualmente popolari come il semaglutide e il liraglutide. I futuri clienti che utilizzano i prodotti di Jymed saranno in grado di fare riferimento diretto al numero di registrazione CDE o al numero di file DMF quando si inviano domande di registrazione alla FDA o alla CDE. Ciò ridurrà significativamente il tempo necessario per la preparazione dei documenti di applicazione, nonché il tempo di valutazione e il costo della revisione del prodotto.

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Contattaci

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Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Indirizzo: 8 ° e 9 ° piano, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, n. 14 Jinhui Road, sottodistretto di Kengzi, distretto di Pingshan, Shenzhen
Telefono: +86 755-26612112
Sito web:http://www.jymedtech.com/


Post Time: ottobre-17-2024
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