Il 12 ottobre 2024, l'API Liraglutide di JYMed ha ottenuto il certificato di conferma scritta (WC), segnando un passo fondamentale verso l'esportazione di successo dell'API nel mercato dell'UE.
ILWC (Conferma scritta)è un requisito obbligatorio per l'esportazione di API da paesi extra UE al mercato dell'UE. Rilasciato dall'autorità di regolamentazione del paese esportatore, questo certificato garantisce che l'API esportata è conforme alBuone pratiche di produzione (GMP)standard fissati dall’UE. Svolge un ruolo fondamentale nel garantire la qualità e la sicurezza degli API ed è essenziale per i paesi extra-UE che cercano di accedere al mercato farmaceutico dell’UE.
L'ottenimento della certificazione WC per Liraglutide API non solo riflette il riconoscimento ufficiale della qualità e della sicurezza dei prodotti JYMed, ma migliora anche la capacità dell'azienda di espandere la propria presenza nel mercato API dell'UE. Questo risultato rafforza la posizione di JYMed nell'industria farmaceutica globale, offrendo maggiori opportunità di sviluppo e aumentando la sua reputazione internazionale.
A proposito di JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (di seguito denominata JYMed) è stata fondata nel 2009, specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e vendita di peptidi e prodotti correlati ai peptidi. Con un centro di ricerca e tre principali basi di produzione, JYMed è uno dei maggiori produttori di API peptidiche sintetizzate chimicamente in Cina. Il principale team di ricerca e sviluppo dell'azienda vanta oltre 20 anni di esperienza nel settore dei peptidi e ha superato con successo due volte le ispezioni della FDA. Il sistema completo ed efficiente di industrializzazione dei peptidi di JYMed offre ai clienti una gamma completa di servizi, tra cui lo sviluppo e la produzione di peptidi terapeutici, peptidi veterinari, peptidi antimicrobici e peptidi cosmetici, nonché registrazione e supporto normativo.
Principali attività commerciali
1.Registrazione nazionale e internazionale degli API peptidici
2.Peptidi veterinari e cosmetici
3. Peptidi personalizzati e servizi CRO, CMO, OEM
4. Farmaci PDC (peptide-radionuclide, peptide-piccola molecola, peptide-proteina, peptide-RNA)
Oltre a Tirzepatide, JYMed ha presentato documenti di registrazione presso la FDA e il CDE per diversi altri prodotti API, inclusi i farmaci della classe GLP-1RA attualmente popolari come Semaglutide e Liraglutide. I futuri clienti che utilizzeranno i prodotti JYMed potranno fare riferimento direttamente al numero di registrazione CDE o al numero del file DMF quando presenteranno domande di registrazione alla FDA o al CDE. Ciò ridurrà significativamente il tempo necessario per preparare i documenti di richiesta, nonché i tempi di valutazione e i costi di revisione del prodotto.
Contattaci
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Indirizzo: 8° e 9° piano, edificio 1, parco industriale di innovazione biomedica di Shenzhen, n. 14 Jinhui Road, sottodistretto di Kengzi, distretto di Pingshan, Shenzhen
Telefono: +86 755-26612112
Sito web:http://www.jymedtech.com/
Orario di pubblicazione: 17 ottobre 2024