JYMed Technology Co., Ltd. è lieta di annunciare che il suo prodotto, Tirzepatide, ha completato con successo la registrazione Drug Master File (DMF) presso la FDA statunitense (numero DMF: 040115) e ha ricevuto il riconoscimento della FDA il 2 agosto 2024.

Produzione di massa con qualità stabile

Secondo il senior management di JYMed Technology, la produzione in serie dell'ingrediente farmaceutico attivo (API) Tirzepatide può raggiungere livelli di chilogrammi. I lotti di produzione sono stabili e continui, con variazioni minime tra i lotti, garantendo una qualità costante.

Effetti significativi sulla riduzione del glucosio e dei lipidi

Tirzepatide è il primo agonista dei recettori GIP/GLP-1 approvato una volta alla settimana al mondo. Come agonista del doppio recettore, può legare e attivare simultaneamente sia il recettore del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) che il recettore del GLP-1 nel corpo umano. Oltre ad abbassare i livelli di glucosio, riduce l’assunzione di cibo, il peso corporeo e il contenuto di grassi e regola l’utilizzo dei lipidi. Oltre ai suoi significativi effetti ipoglicemizzanti e di riduzione del peso, le analisi dei sottogruppi della serie di studi SURPASS hanno dimostrato che la tirzepatide migliora anche gli indicatori metabolici come la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue, il BMI e la circonferenza della vita.

Omologazioni multinazionali e prospettive promettenti

Secondo le informazioni pertinenti, il farmaco ipoglicemizzante Mounjaro è stato approvato per la prima volta dalla FDA statunitense nel maggio 2022 per il trattamento degli adulti con diabete di tipo 2. Successivamente ha ricevuto approvazioni nell’UE, in Giappone e in altre regioni. Nel novembre 2023, la FDA ha approvato anche l’indicazione per la perdita di peso con il marchio Zepbound. Nel maggio 2024 è entrata con successo nel mercato cinese. Date le sue ampie prospettive di applicazione e i forti dati di ricerca a sostegno, la Tirzepatide è diventata oggi uno dei farmaci peptidici più importanti. Le sue vendite hanno raggiunto i 5,163 miliardi di dollari nel 2023 e solo il primo trimestre del 2024 ha visto vendite per 2,324 miliardi di dollari, dimostrando un tasso di crescita sorprendente.

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