2 (1)
2 (2)

Jymed Technology Co., Ltd. è lieta di annunciare che il suo prodotto, Tirzepatide, ha completato con successo la registrazione del file master (DMF) con la FDA statunitense (numero DMF: 040115) e ha ricevuto il riconoscimento della FDA il 2 agosto 2024.

Produzione di massa con qualità stabile

Secondo il senior management di Jymed Technology, la produzione sfusa di un ingrediente farmaceutico attivo di Tirzepatide (API) può raggiungere i livelli del chilogrammo. I lotti di produzione sono stabili e continui, con una variazione minima tra i lotti, garantendo una qualità costante.

Effetti significativi sulla riduzione del glucosio e dei lipidi

Tirzepatide è il primo agonista del recettore GIP/GLP-1 un tempo settimana approvato al mondo. Come agonista a doppio recettore, può simultaneamente legare e attivare sia il recettore del polipeptide insulinotropico (GIP) dipendente dal glucosio e il recettore GLP-1 nel corpo umano. Oltre ad abbassare i livelli di glucosio, riduce l'assunzione di cibo, il peso corporeo e il contenuto di grassi e regola l'utilizzo lipidico. Al di là dei suoi significativi effetti di abbassamento del glucosio e riduzione del peso, le analisi dei sottogruppi dalla serie di studi superati hanno dimostrato che il tirzepatide migliora anche gli indicatori metabolici come la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue, l'IMC e la circonferenza della vita.

Approvazioni multinazionali e prospettive promettenti

Secondo le informazioni pertinenti, il Mounjaro che abbassa il glucosio è stato approvato per la prima volta dalla FDA degli Stati Uniti nel maggio 2022 per il trattamento degli adulti con diabete di tipo 2. Successivamente ha ricevuto approvazioni nell'UE, nel Giappone e in altre regioni. Nel novembre 2023, la FDA approvò anche l'indicazione per la perdita di peso ai sensi del marchio Zepbound. Nel maggio 2024, entrò con successo nel mercato cinese. Date le sue ampie prospettive di applicazione e forti dati di ricerca di supporto, Tirzepatide è diventato uno dei più importanti farmaci peptidici di oggi. Le sue vendite hanno raggiunto $ 5,163 miliardi nel 2023 e il primo trimestre del 2024 ha visto vendite di $ 2,324 miliardi, dimostrando un tasso di crescita sorprendente.

Su Jymed

2 (3)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (di seguito denominata Jymed) è stata istituita nel 2009, specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e vendite di peptidi e prodotti correlati ai peptidi. Con un centro di ricerca e tre principali basi di produzione, Jymed è uno dei maggiori produttori di API peptidiche chimicamente sintetizzate in Cina. Il team di ricerca e sviluppo core dell'azienda vanta oltre 20 anni di esperienza nel settore dei peptidi e ha superato con successo le ispezioni della FDA due volte. Il sistema di industrializzazione dei peptidi completi ed efficiente di Jymed offre ai clienti una gamma completa di servizi, tra cui lo sviluppo e la produzione di peptidi terapeutici, peptidi veterinari, peptidi antimicrobici e peptidi cosmetici, nonché la registrazione e il supporto regolamentare.

Principali attività commerciali

1. Registrazione a domenica e internazionale delle API peptidiche

2. Peptidi veterinari e cosmetici

3. Peptidi Custom e CRO, CMO, Servizi OEM

4.PDC farmaci (peptide-radionuclide, molecola di peptidi-piccoli, proteina peptidica, peptide-RNA)

Oltre a Tirzepatide, Jymed ha presentato la registrazione con la FDA e CDE per diversi altri prodotti API, tra cui i farmaci di classe GLP-1RA attualmente popolari come il semaglutide e il liraglutide. I futuri clienti che utilizzano i prodotti di Jymed saranno in grado di fare riferimento diretto al numero di registrazione CDE o al numero di file DMF quando si inviano domande di registrazione alla FDA o alla CDE. Ciò ridurrà significativamente il tempo necessario per la preparazione dei documenti di applicazione, nonché il tempo di valutazione e il costo della revisione del prodotto.

2 (4)

Contattaci

2 (6)
2 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Indirizzo:8 ° e 9 ° piano, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, n. 14 Jinhui Road, sottodistretto di Kengzi, distretto di Pingshan, Shenzhen

Telefono:+86 755-26612112

Sito web: http://www.jymedtech.com/


Tempo post: agosto-12-2024
TOP