Vantaggio in ricerca e sviluppo
Pingshan
● Situato nel parco industriale dell'innovazione biomedica di Shenzhen Pingshan
● Passo7000㎡Laboratorio di ricerca e sviluppo
La piattaforma di ricerca e sviluppo con un investimento totale di oltre 100 milioni di RMB può fornire una gamma completa di servizi per la ricerca farmacologica sui farmaci chimici. Allo stato attuale, ci sono diversi progetti farmaceutici innovativi con acquiescenza clinica e sono in corso di realizzazione dozzine di progetti.
Vantaggio in ricerca e sviluppo/tecnologia di base
Tecnologia principale della sintesi chimica di peptidi complessi
Peptidi lunghi (30-60 aminoacidi), peptidi lunghi complessi (con catene laterali), peptidi multiciclici, peptidi di aminoacidi innaturali, peptide-SiRNA, peptide-proteina, peptide-tossina, peptide-nuclide...
Tecnologia di base per l'amplificazione step-up della produzione di peptidi
Lotto: da 100 g/lotto a 50 kg/lotto
Vantaggio ricerca e sviluppo/team tecnico
Squadra centraleoltre 20 anni di esperienzasullo sviluppo di farmaci peptidici.
Un team tecnico riunito da vari campi comecome sviluppo del processo, analisi, RA e produzione GMP.
Copertine di background professionalechimica farmaceutica, preparati farmaceutici, chimica organica, chimica analitica, bioingegneria, tecnologia biochimica, farmaciao altre major correlate.
Ricca esperienza nella sintesi peptidica, nello sviluppo di farmaci macromolecolari, su scala pilota e nella gestione della qualità, padronanza delknow-how dei prodotti peptidici dal laboratorio all'industrializzazione, con la capacità e l'esperienza per risolvere vari problemi difficili nello sviluppo di farmaci peptidici.
Tecnologia nuovissima/di base
Applicazione rapida della tecnologia di frontiera dei peptidi
● SoluTag: tecnica di modifica che migliora la solubilità del frammento peptidico
● Tecnica ossidante NOCH
● Sintesi peptidica a flusso continuo
● Tecnica di monitoraggio Raman online per la sintesi in fase solida
● Tecnica di sintesi innaturale degli amminoacidi catalizzata da enzimi
● Tecnica di modificazione del sito mirata per il peptide catalizzata mediante fotoirradiazione
Vantaggio dell’industrializzazione
Pingshan, Shenzhen
Prodotti finiti, Shenzhen JXBIO,4 linee di preparazionein conformità con la regolamentazione GMP.
Xian'ning, HuBei
API, Hubei JXBio,10 linee di produzione.
9 linee di produzionein conformità con FDA ed EDQM, è diventato il più grande produttore di API peptidiche sintetizzate chimicamente in Cina.
Workshop API - Concetto di progettazione avanzata
Impianti di produzione API
Sistema di reazione di sintesi/cracking
● Reattore smaltato da 500 l, 10000 l (LPPS)
● 20 litri,Reattore in vetro da 50 l, 100 l (SPPS)
● Reattore in acciaio inossidabile da 200 L-3000 L (SPPS)
● Reattore di scissione da 100-5000 litri
Distribuzione della capacità produttiva
| linea di produzione | prodotti | lotto | Produzione annua |
| 5 linee di produzione | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
| 4 Linee di Produzione | CDMO | 100g-5Kg | 20 progetti |
| 1Linee di produzione | Peptidi intermedi e cosmetici | 1kg-100Kg | 2000 kg |
| Il terreno libero nell'area della fabbrica è di 30 acri e lo spazio di espansione è enorme. | |||