Í maí 2022 lagði Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (hér eftir nefnt Jymed Peptide) umsókn um skráningu Semaglutide API til Bandaríkjanna Matvæla- og lyfjaeftirlits (FDA) (DMF skráningarnúmer: 036009), það hefur liðið liðið Heiðarleiki endurskoðunar og núverandi staða er „A“. Jymed peptíð er orðinn einn af fyrsta lotunni af Semaglutide API framleiðendum í Kína til að standast bandaríska FDA endurskoðunina.

Hinn 16. febrúar 2023 tilkynnti opinbera vefsíða lyfjamiðstöðvar ríkisstofnun ríkis samþykkt. Jymed peptíð hefur orðið einn af fyrstu lyfjaframleiðendum hráefnis sem hefur verið samþykkt um markaðsókn fyrir þessa vöru í Kína.

Um Semaglutide
Semaglutide er GLP-1 viðtakaörvandi þróaður af Novo Nordisk (Novo Nordisk). Lyfið getur aukið umbrot glúkósa með því að örva ß frumur í brisi til að seyta insúlín og hindra seytingu glúkagon frá α frumum í brisi til að draga úr föstu og blóðsykri eftir fæðingu. Að auki dregur það úr fæðuinntöku með því að draga úr matarlyst og hægja á meltingu í maganum, sem að lokum dregur úr líkamsfitu og hjálpar til við þyngdartap.
1. grunnupplýsingar
Frá burðarvirkni sjónarmiðum, samanborið við liraglutide, er mesta breyting á semaglutide að tveimur AEA hefur verið bætt við hliðarkeðju lýsíns og palmitínsýru hefur verið skipt út fyrir octadecanedioic sýru. Alanine var skipt út fyrir AIB, sem framlengdi helmingunartíma semaglutide.

Mynd uppbygging Semaglutide

2. Ábendingar
1) Semaglutide getur dregið úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með T2D.
2) Semaglutide lækkar blóðsykur með því að örva seytingu insúlíns og draga úr seytingu glúkagon. Þegar blóðsykur er mikill er insúlín seyting örvuð og seyting glúkagon er hindrað.
3) Klínísk rannsókn Novo Nordisk Pioneer sýndi að inntöku semaglútíð 1 mg, 0,5 mg hefur betri blóðsykurslækkandi áhrif og þyngdartapsáhrif en trulicity (duaglutide) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Oral Semaglutide er Trump kort Novo Nordisk. Munnleg gjöf einu sinni á dag getur losað sig við óþægindin og sálrænar pyntingar af völdum innspýtingar og það er betra en liraglutide (innspýting einu sinni í viku). Áhrif blóðsykurslækkandi og þyngdartaps almennra lyfja eins og, empagliflozin (SGLT-2) og sitagliptin (DPP-4) eru mjög aðlaðandi fyrir sjúklinga og lækna. Í samanburði við innspýtingarblöndur munu munnblöndur til muna bæta þægindi við klíníska notkun semaglutide.

3. yfirlit
Það er einmitt vegna framúrskarandi árangurs í blóðsykurslækkandi, þyngdartapi, öryggi og hjarta- og æðasjúkdómum sem Semaglutide hefur orðið fyrirbæri „ný stjarna“ með mikla markaðshorfur.