Nýlega fékk peptíðframleiðsluaðstaða Jymed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., tvö opinber skjöl sem gefin voru út af Hubei Provincial Drug Administration: „Lyf GMP um eftirlit með niðurstöðum“ (nr. E GMP 2024-258 og nr. 2024-260) og „útflutningur til ESB Active Pharmaceutical Innihaldsefni (API) vottorð“ (WC vottorð, nr. HB240039).

Þessi skjöl staðfesta að A102 framleiðslulínan í verkstæðinu A102 (til framleiðslu á oxýtósíni og Semaglutide API) og A092 framleiðslulínunni í verkstæðinu A092 (til framleiðslu á terliPressin API) á Hubei Jianxiang uppfylla GMP staðla Kína, sem jafngildir því að The Hubei Jianxiang uppfylli Kína GMP staðla, sem jafngildir The the the the the the the the the the JianxiN ESB, Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) og ICH Q7 GMP kröfur fyrir Lyfjafyrirtæki.

Skoðuninni lauk með samræmi, sem benti til þess að framleiðslu gæðastjórnunar og reglugerðar Hubei Jianxiang standist innlenda staðla. Þessi þróun mun styðja stækkun Hubei Jianxiang á heimsmarkaði, sérstaklega á ESB-markaði, auka traust viðskiptavina, stuðla að alþjóðlegu samstarfi og stuðla að alþjóðlegum vexti og dreifingu lyfja sem byggir á peptíð. Þegar eftirspurn á alþjóðlegum markaði eykst verður Hubei Jianxiang betur í stakk búið til að mæta þörfum alþjóðlegra viðskiptavina með hágæða vörur og þjónustu.

Um Jymed

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd., var stofnað árið 2009 og er líftæknifyrirtæki sem sérhæfir sig í óháðum rannsóknum, þróun, framleiðslu og sölu á peptíðafurðum, ásamt sérsniðnum R & D og framleiðsluþjónustu. Fyrirtækið býður upp á yfir 20 peptíð API, með fimm vörur, þar á meðal Semaglutide og TirzePatide, eftir að hafa lokið bandarískum FDA DMF skráningum með góðum árangri.

Hubei JX aðstöðan er með 10 framleiðslulínum fyrir peptíð API (þ.mt flugmannslínur) sem eru í samræmi við CGMP staðla Bandaríkjanna, ESB og Kína. Aðstaðan rekur yfirgripsmikið lyfjagæðastjórnunarkerfi og EHS (umhverfis-, heilsu- og öryggi) stjórnunarkerfi. Það hefur staðist opinberar GMP skoðanir NMPA og EHS úttektir á vegum leiðandi alþjóðlegra viðskiptavina.

Kjarnaþjónusta

1. Innlend og alþjóðleg peptíð API skráning
2. Dýralæknir og snyrtivörur
3. Sérsniðin myndun peptíðs, CRO, CMO og OEM þjónustu
4. PDC (peptíðlyf samtengingar), þar með

Hafðu samband

Heimilisfang:8. og 9. hæð, bygging 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Kína

Fyrir alþjóðlegar fyrirspurnir um API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Fyrir innlenda snyrtivörur peptíð hráefni:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Fyrir innlenda API skráningu og CDMO þjónustu:
+86-15818682250

Vefsíðu: www.jymedtech.com