A.

Hinn 12. október 2024 fékk Liraglutide API Jymed skriflega staðfestingarvottorð (WC) og markaði mikilvægt skref í átt að árangursríkum útflutningi API á ESB -markaðnum.

1 (2)

TheWC (skrifleg staðfesting)er lögboðin krafa um útflutning á API frá löndum utan ESB til ESB-markaðarins. Útgefið af eftirlitsstofnun útflutningslandsins, þetta skírteini tryggir að útflutti API sé í samræmi viðGóð framleiðsluæfing (GMP)Staðlar settir af ESB. Það gegnir mikilvægu hlutverki við að tryggja gæði og öryggi API og er nauðsynleg fyrir lönd utan ESB sem leita aðgangs að lyfjafræðilegum markaði ESB.

1 (3)
1 (4)

Móttaka WC vottunar fyrir Liraglutide API endurspeglar ekki aðeins opinbera viðurkenningu á gæðum og öryggi afurða Jymed heldur eykur einnig getu fyrirtækisins til að auka viðveru sína á API markaði ESB. Þetta afrek styrkir stöðu Jymed í alþjóðlegum lyfjaiðnaði, veitir meiri þróunarmöguleika og eykur alþjóðlegt orðspor sitt.

Um Jymed

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (hér eftir nefndur Jymed) var stofnað árið 2009, sem sérhæfði sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og sölu peptíðs og peptíðtengdra afurða. Með einni rannsóknarmiðstöð og þremur helstu framleiðslustöðvum er Jymed einn stærsti framleiðandi efnafræðilega samstilltra peptíðs API í Kína. Kjarna R & D teymi fyrirtækisins státar af yfir 20 ára reynslu í peptíðiðnaðinum og hefur tekist að hafa staðist FDA skoðanir tvisvar. Alhliða og skilvirkt og skilvirkt peptíð iðnvæðingarkerfi Jymed býður viðskiptavinum upp á alhliða þjónustu, þar með talið þróun og framleiðslu á meðferðarpeptíðum, dýralækningum, örverueyðandi peptíðum og snyrtivörupeptíðum, svo og skráningar og stuðningsaðstoð.

Helstu viðskiptastarfsemi

1. Dómar og alþjóðleg skráning á peptíð API

2.Veterinary og snyrtivörupeptíð

3. Sértæk peptíð og CRO, CMO, OEM þjónusta

4.PDC lyf (peptíð-radionuclide, peptíð-small sameind, peptíðprótein, peptíð-RNA)

Auk TirzePatide hefur Jymed sent inn skráningargögn hjá FDA og CDE fyrir nokkrar aðrar API vörur, þar á meðal hin vinsæla GLP-1RA flokk lyf eins og Semaglutide og Liraglutide. Framtíðar viðskiptavinir sem nota vörur Jymed munu geta beint vísað CDE skráningarnúmerinu eða DMF skráarnúmerinu þegar skráningarumsóknir eru sendar til FDA eða CDE. Þetta mun draga verulega úr þeim tíma sem þarf til að undirbúa umsóknargögn, svo og matstíma og kostnað við endurskoðun vöru.

1 (6)

Hafðu samband

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Heimilisfang: 8. og 9. hæð, bygging 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, nr. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Sími: +86 755-26612112
Vefsíðu:http://www.jymedtech.com/


Post Time: Okt-17-2024
TOP