a

Þann 12. október 2024 fékk JYMed Liraglutide API vottorðið Written Confirmation (WC) sem markar mikilvægt skref í átt að farsælum útflutningi á API á ESB markaðinn.

1 (2)

TheWC (skrifleg staðfesting)er skyldubundin krafa fyrir útflutning á API frá löndum utan ESB á ESB-markaðinn. Þetta vottorð, gefið út af eftirlitsyfirvaldi útflutningslandsins, tryggir að útflutt API uppfylliGóðir framleiðsluhættir (GMP)staðla sem settir eru af ESB. Það gegnir mikilvægu hlutverki við að tryggja gæði og öryggi API og er nauðsynlegt fyrir lönd utan ESB sem leita að aðgangi að lyfjamarkaði ESB.

1 (3)
1 (4)

Móttaka WC vottunar fyrir Liraglutide API endurspeglar ekki aðeins opinbera viðurkenningu á gæðum og öryggi vara JYMed heldur eykur einnig getu fyrirtækisins til að auka viðveru sína á ESB API markaði. Þessi árangur styrkir stöðu JYMed í alþjóðlegum lyfjaiðnaði, veitir meiri þróunarmöguleika og eykur alþjóðlegt orðspor.

Um JYMed

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hér eftir nefnt JYMed) var stofnað árið 2009, sem sérhæfir sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og sölu á peptíðum og peptíðtengdum vörum. Með eina rannsóknarmiðstöð og þrjár helstu framleiðslustöðvar er JYMed einn stærsti framleiðandi efnafræðilega tilbúinna peptíð API í Kína. Kjarna R&D teymi fyrirtækisins státar af yfir 20 ára reynslu í peptíðiðnaðinum og hefur tvisvar staðist skoðun FDA með góðum árangri. Alhliða og skilvirkt peptíðiðnvæðingarkerfi JYMed býður viðskiptavinum upp á alhliða þjónustu, þar á meðal þróun og framleiðslu á lækningapeptíðum, dýrapeptíðum, örverueyðandi peptíðum og snyrtipeptíðum, auk skráningar og eftirlitsstuðnings.

Helstu atvinnustarfsemi

1. Innlend og alþjóðleg skráning á peptíð API

2.Dýra- og snyrtivörupeptíð

3.Custom peptíð og CRO, CMO, OEM þjónusta

4.PDC lyf (peptíð-radionuclid, peptíð-lítil sameind, peptíð-prótein, peptíð-RNA)

Auk Tirzepatide hefur JYMed sent inn skráningartilkynningar til FDA og CDE fyrir nokkrar aðrar API vörur, þar á meðal vinsæl GLP-1RA flokks lyf eins og Semaglutide og Liraglutide. Viðskiptavinir í framtíðinni sem nota vörur JYMed munu geta vísað beint í CDE skráningarnúmerið eða DMF skráarnúmerið þegar þeir senda inn skráningarumsóknir til FDA eða CDE. Þetta mun draga verulega úr þeim tíma sem þarf til að útbúa umsóknarskjöl, sem og matstíma og kostnað við endurskoðun vöru.

1 (6)

Hafðu samband

f
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Heimilisfang: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Sími: +86 755-26612112
Vefsíða:http://www.jymedtech.com/


Birtingartími: 17. október 2024
TOP