Nýlega tilkynnti Jymed Technology Co., Ltd. að Leuprorelin Acetate, framleitt af dótturfyrirtækinu Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., hafi staðist eftirlit með lyfjaskráningu.
Upprunalegt yfirlit yfir lyfjamarkaðinn
Leuprorelin asetat er sprautulyf sem notað er til að meðhöndla hormónsháð sjúkdóma, með sameindaformúlu C59H84N16O12 • XC2H4O2. Það er gonadotropin-losandi hormónörvandi (GNRHA) sem virkar með því að hindra heiladingli-gonadal kerfið. Upprunalega þróað af Abbvie og Takeda Pharmaceutical, þetta lyf er markaðssett undir mismunandi vörumerkjum í ýmsum löndum. Í Bandaríkjunum er það selt undir vörumerkinu Lupron Depot, en í Kína er það markaðssett sem Yina Tong.
Skýrt ferli og vel skilgreind hlutverk
Frá 2019 til 2022 var lyfjafræðirannsóknum og þróun lokið og síðan skráning API í mars 2024, þegar samþykkis tilkynningin barst. Skoðun lyfja skráningar var samþykkt í ágúst 2024. Jymed Technology Co., Ltd. Ber ábyrgð á þróunarferli, greiningaraðferðarþróun, óhreinindarannsóknum, staðfestingu á uppbyggingu og staðfestingu aðferðar. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. var í forsvari fyrir framleiðslu á staðfestingu ferilsins, staðfestingu á greiningaraðferðum og stöðugleika rannsóknum fyrir API.
Stækkandi markaður og vaxandi eftirspurn
Hækkandi tíðni krabbameins í blöðruhálskirtli og legi í legi er að auka aukna eftirspurn eftir hvítprórelín asetat. Norður -Ameríkumarkaðurinn ræður nú yfir Leuprorelin Acetate markaði, þar sem vaxandi útgjöld til heilbrigðismála og mikil samþykki nýrrar tækni eru aðal vaxtarbílstjórar. Samtímis sýnir Asíu markaðurinn, einkum Kína, einnig mikla eftirspurn eftir hvítprórelín asetat. Vegna skilvirkni þess er alþjóðleg eftirspurn eftir þessu lyfi að aukast og búist er við að markaðsstærðin muni ná 3.946,1 milljón USD fyrir 2031, sem endurspeglar samsettan árlegan vöxt (CAGR) um 4,86% frá 2021 til 2031.
Um Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (hér eftir nefndur Jymed) var stofnað árið 2009, sem sérhæfði sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og sölu peptíðs og peptíðtengdra afurða. Með einni rannsóknarmiðstöð og þremur helstu framleiðslustöðvum er Jymed einn stærsti framleiðandi efnafræðilega samstilltra peptíðs API í Kína. Kjarna R & D teymi fyrirtækisins státar af yfir 20 ára reynslu í peptíðiðnaðinum og hefur tekist að hafa staðist FDA skoðanir tvisvar. Alhliða og skilvirkt og skilvirkt peptíð iðnvæðingarkerfi Jymed býður viðskiptavinum upp á alhliða þjónustu, þar með talið þróun og framleiðslu á meðferðarpeptíðum, dýralækningum, örverueyðandi peptíðum og snyrtivörupeptíðum, svo og skráningar og stuðningsaðstoð.
Helstu viðskiptastarfsemi
1. Dómar og alþjóðleg skráning á peptíð API
2.Veterinary og snyrtivörupeptíð
3. Sértæk peptíð og CRO, CMO, OEM þjónusta
4.PDC lyf (peptíð-radionuclide, peptíð-small sameind, peptíðprótein, peptíð-RNA)
Auk Leuprorelin asetats hefur Jymed lagt fram skráningarskjöl hjá FDA og CDE fyrir nokkrar aðrar API vörur, þar á meðal hin vinsæla GLP-1RA flokk lyf eins og semaglutide 、 liraglutide og tirzepatide. Framtíðar viðskiptavinir sem nota vörur Jymed munu geta beint vísað CDE skráningarnúmerinu eða DMF skráarnúmerinu þegar skráningarumsóknir eru sendar til FDA eða CDE. Þetta mun draga verulega úr þeim tíma sem þarf til að undirbúa umsóknargögn, svo og matstíma og kostnað við endurskoðun vöru.
Hafðu samband
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Heimilisfang:8. og 9. hæð, Build
Sími:+86 755-26612112
Vefsíðu:http://www.jymedtech.com/
Pósttími: Ágúst-29-2024
