Nýlega tilkynnti JYMed Technology Co., Ltd. að Leuprorelin Acetate, framleitt af dótturfyrirtæki þess Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., hafi staðist lyfjaskráningareftirlitið með góðum árangri.
Yfirlit yfir upprunalega lyfjamarkaðinn
Leuprorelin Acetate er inndælingarlyf sem notað er til að meðhöndla hormónaháða sjúkdóma, með sameindaformúluna C59H84N16O12•xC2H4O2. Það er gónadótrópín-losandi hormónaörvi (GnRHa) sem virkar með því að hindra heiladingul-kynkirtlakerfið. Þetta lyf var upphaflega þróað af AbbVie og Takeda Pharmaceutical og er markaðssett undir mismunandi vörumerkjum í ýmsum löndum. Í Bandaríkjunum er það selt undir vörumerkinu LUPRON DEPOT en í Kína er það markaðssett sem Yina Tong.
Skýrt ferli og vel skilgreind hlutverk
Frá 2019 til 2022 var lyfjarannsóknum og þróun lokið og síðan var skráning á API í mars 2024 þegar tilkynning um samþykki barst. Lyfjaskráningarskoðunin var samþykkt í ágúst 2024. JYMed Technology Co., Ltd. bar ábyrgð á ferliþróun, þróun greiningaraðferða, rannsóknum á óhreinindum, staðfestingu á uppbyggingu og staðfestingu aðferða. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. hafði umsjón með framleiðsluferlisvottun, löggildingu greiningaraðferða og stöðugleikarannsóknum fyrir API.
Stækkandi markaður og vaxandi eftirspurn
Aukin tíðni krabbameins í blöðruhálskirtli og vefja í legi veldur aukinni eftirspurn eftir Leuprorelin Acetate. Norður-Ameríkumarkaðurinn er nú ráðandi á Leuprorelin Acetate markaðnum, þar sem vaxandi útgjöld til heilbrigðisþjónustu og mikil viðurkenning á nýrri tækni eru aðal vaxtarbroddarnir. Á sama tíma sýnir Asíumarkaðurinn, sérstaklega Kína, mikla eftirspurn eftir Leuprorelin Acetate. Vegna virkni þess er alþjóðleg eftirspurn eftir þessu lyfi að aukast, þar sem búist er við að markaðsstærðin nái 3.946,1 milljón USD árið 2031, sem endurspeglar samsettan árlegan vaxtarhraða (CAGR) upp á 4,86% frá 2021 til 2031.
Um JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hér eftir nefnt JYMed) var stofnað árið 2009, sem sérhæfir sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og sölu á peptíðum og peptíðtengdum vörum. Með eina rannsóknarmiðstöð og þrjár helstu framleiðslustöðvar er JYMed einn stærsti framleiðandi efnafræðilega tilbúinna peptíð API í Kína. Kjarna R&D teymi fyrirtækisins státar af yfir 20 ára reynslu í peptíðiðnaðinum og hefur tvisvar staðist skoðun FDA með góðum árangri. Alhliða og skilvirkt peptíðiðnvæðingarkerfi JYMed býður viðskiptavinum upp á alhliða þjónustu, þar á meðal þróun og framleiðslu á lækningapeptíðum, dýrapeptíðum, örverueyðandi peptíðum og snyrtipeptíðum, auk skráningar og eftirlitsstuðnings.
Helstu atvinnustarfsemi
1. Innlend og alþjóðleg skráning á peptíð API
2.Dýra- og snyrtivörupeptíð
3.Custom peptíð og CRO, CMO, OEM þjónusta
4.PDC lyf (peptíð-radionuclid, peptíð-lítil sameind, peptíð-prótein, peptíð-RNA)
Auk Leuprorelin Acetate hefur JYMed sent inn skráningartilkynningar til FDA og CDE fyrir nokkrar aðrar API vörur, þar á meðal vinsæl GLP-1RA flokks lyf eins og Semaglutide、 Liraglutide og Tirzepatide. Viðskiptavinir í framtíðinni sem nota vörur JYMed munu geta vísað beint í CDE skráningarnúmerið eða DMF skráarnúmerið þegar þeir senda inn skráningarumsóknir til FDA eða CDE. Þetta mun draga verulega úr þeim tíma sem þarf til að útbúa umsóknarskjöl, sem og matstíma og kostnað við endurskoðun vöru.
Hafðu samband
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Heimilisfang:8. og 9. hæð, bygging 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jinhui Road nr. 14, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Sími:+86 755-26612112
Vefsíða:http://www.jymedtech.com/
Birtingartími: 29. ágúst 2024