Frá 26. ágúst til 30. ágúst 2024 var peptíðframleiðsluaðstaða Jymed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., með góðum árangri á staðnum skoðun á staðnum sem gerð var af bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA). Skoðunin náði til lykilsvæða eins og gæðakerfisins, framleiðslukerfi, búnaðar- og aðstöðukerfi, rannsóknarstofueftirlit og stjórnunarkerfi efnis.
Þetta markar fyrstu FDA skoðunina með góðum árangri með Hubei JX peptíðframleiðsluaðstöðunni. Samkvæmt skoðunarskýrslunni uppfylla gæði og framleiðslukerfi stöðvarinnar að fullu FDA staðla.
Jymed nær einlægu þakklæti sínu til stefnumótandi félaga síns, Rochem, fyrir stöðugan stuðning sinn við fortíð og nútíð FDA skoðana.
Þetta afrek táknar að peptíðframleiðsluaðstaða Hubei JX fylgir kröfum um FDA um gæði og framleiðslukerfi, en hún fær það til inngöngu á Bandaríkjamarkaðinn.
Um Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd., var stofnað árið 2009 og er líftæknifyrirtæki sem sérhæfir sig í óháðum rannsóknum, þróun, framleiðslu og sölu á peptíðafurðum, ásamt sérsniðnum R & D og framleiðsluþjónustu. Fyrirtækið býður upp á yfir 20 peptíð API, með fimm vörur, þar á meðal Semaglutide og TirzePatide, eftir að hafa lokið bandarískum FDA DMF skráningum með góðum árangri.
Hubei JX aðstöðan er með 10 framleiðslulínum fyrir peptíð API (þ.mt flugmannslínur) sem eru í samræmi við CGMP staðla Bandaríkjanna, ESB og Kína. Aðstaðan rekur yfirgripsmikið lyfjagæðastjórnunarkerfi og EHS (umhverfis-, heilsu- og öryggi) stjórnunarkerfi. Það hefur staðist opinberar GMP skoðanir NMPA og EHS úttektir á vegum leiðandi alþjóðlegra viðskiptavina.
Kjarnaþjónusta
1. Dómar og alþjóðleg peptíð API skráning
2.Veterinary og snyrtivörupeptíð
3. Sérstaklega myndun peptíðs, CRO, CMO og OEM þjónustu
4.PDC (peptíð lyf samtengingar), þar með
Hafðu samband
Heimilisfang: 8. og 9. hæð, bygging 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Kína
Fyrir alþjóðlegar fyrirspurnir um API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Fyrir innlenda snyrtivörur peptíð hráefni:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Fyrir innlenda API skráningu og CDMO þjónustu:
+86-15818682250
Vefsíðu:www.jymedtech.com
Post Time: Des-11-2024
