Jymed Technology Co., Ltd. er ánægður með að tilkynna að vara hennar, TirzePatide, hefur lokið skráningu lyfjameistara (DMF) með bandarísku FDA (DMF númer: 040115) og fékk viðurkenningu FDA 2. ágúst 2024.
Fjöldaframleiðsla með stöðugum gæðum
Samkvæmt yfirstjórn Jymed Technology getur magnframleiðsla á virku lyfjafræðilegu innihaldsefni (API) náð kílógramm. Framleiðsluloturnar eru stöðugar og stöðugar, með lágmarks breytileika milli lotna, sem tryggja stöðug gæði.
Veruleg áhrif á lækkun glúkósa og fitu
TirzePatide er fyrsti viðurkenndur GIP/GLP-1 viðtakaörvandi einu sinni í viku. Sem tvískiptur viðtakaörvari getur það samtímis bundið og virkjað bæði glúkósaháð insúlínótrópískt fjölpeptíð (GIP) viðtaka og GLP-1 viðtaka í mannslíkamanum. Auk þess að lækka glúkósaþéttni dregur það úr fæðuinntöku, líkamsþyngd og fituinnihaldi og stjórnar fitusýni. Fyrir utan veruleg glúkósa-lækkandi og þyngdar minnkandi áhrif hafa greiningar undirhóps frá framúrskarandi röð rannsókna sýnt að tirzepatíð bætir einnig efnaskiptavísar eins og blóðþrýsting, blóðfitu, BMI og mittið.
Fjölþjóðleg samþykki og efnilegar horfur
Samkvæmt viðeigandi upplýsingum var glúkósa-lækkandi Mounjaro fyrst samþykktur af bandaríska FDA í maí 2022 til meðferðar fullorðinna með sykursýki af tegund 2. Í kjölfarið hefur það fengið samþykki í ESB, Japan og öðrum svæðum. Í nóvember 2023 samþykkti FDA einnig vísbendingu um þyngdartap undir vörumerkinu Zepbound. Í maí 2024 fór það með góðum árangri á kínverska markaðinn. Miðað við víðtækar notkunarhorfur og sterkar stuðningsgögn í stuðningi hefur TirzePatide orðið eitt af mest áberandi peptíðlyfjum í dag. Sala þess náði 5,163 milljörðum dala árið 2023 og á fyrsta ársfjórðungi 2024 einn var sölu upp á 2,324 milljarða dala og sýndi ótrúlega vaxtarhraða.
Um Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (hér eftir nefndur Jymed) var stofnað árið 2009, sem sérhæfði sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og sölu peptíðs og peptíðtengdra afurða. Með einni rannsóknarmiðstöð og þremur helstu framleiðslustöðvum er Jymed einn stærsti framleiðandi efnafræðilega samstilltra peptíðs API í Kína. Kjarna R & D teymi fyrirtækisins státar af yfir 20 ára reynslu í peptíðiðnaðinum og hefur tekist að hafa staðist FDA skoðanir tvisvar. Alhliða og skilvirkt og skilvirkt peptíð iðnvæðingarkerfi Jymed býður viðskiptavinum upp á alhliða þjónustu, þar með talið þróun og framleiðslu á meðferðarpeptíðum, dýralækningum, örverueyðandi peptíðum og snyrtivörupeptíðum, svo og skráningar og stuðningsaðstoð.
Helstu viðskiptastarfsemi
1. Dómar og alþjóðleg skráning á peptíð API
2.Veterinary og snyrtivörupeptíð
3. Sértæk peptíð og CRO, CMO, OEM þjónusta
4.PDC lyf (peptíð-radionuclide, peptíð-small sameind, peptíðprótein, peptíð-RNA)
Auk TirzePatide hefur Jymed sent inn skráningargögn hjá FDA og CDE fyrir nokkrar aðrar API vörur, þar á meðal hin vinsæla GLP-1RA flokk lyf eins og Semaglutide og Liraglutide. Framtíðar viðskiptavinir sem nota vörur Jymed munu geta beint vísað CDE skráningarnúmerinu eða DMF skráarnúmerinu þegar skráningarumsóknir eru sendar til FDA eða CDE. Þetta mun draga verulega úr þeim tíma sem þarf til að undirbúa umsóknargögn, svo og matstíma og kostnað við endurskoðun vöru.
Hafðu samband
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Heimilisfang:8. og 9. hæð, bygging 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, nr. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Sími:+86 755-26612112
Vefsíðu: http://www.jymedtech.com/
Pósttími: Ág-12-2024
