29. júní 2017, hefur þróun Laipushutai, nýstárlegra lækninga í Class I með samvinnuþróun Jymed og Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., náð verulegum árangri. CFDA hefur verið samþykkt af yfirlýsingu lyfsins.

Jymed og Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. náðu samstarfssamningi árið 2016 til að þróa þessa vöru sameiginlega í Kína. Tegundin hefur lokið klínískum rannsóknum á POC í ESB og náð góðu öryggi og eftirliggjandi tíðni. Bæði FDA og EMA viðurkenna að hægt er að beita þessari tegund til meðferðar á I/II línunni og forgangsverkefni verður veitt léttir og meðferð sjúklinga með miðlungs sáraristilbólgu í eftirfylgni klínískra rannsókna á CFDA.

Sárastilbólga (UC) er langvinnur, ósértækur bólgusjúkdómur sem kemur fram í endaþarmi og ristli. Samkvæmt tölfræði er tíðni UC 1,2 til 20,3 tilvik / 100.000 manns á ári og algengi UC er 7,6 til 246,0 tilvik / 10.000 manns á ári. Tíðni UC er algengari hjá ungum fullorðnum. UC markaðurinn er með stórum stíl og eftirspurn eftir lyfjum og mun halda áfram að viðhalda mikilli vaxtarþróun í framtíðinni. Enn sem komið er er UC fyrsta línulyfið aðallega byggt á mesalazíni og hormónum og önnur lína lyf eru ónæmisbælandi lyf og líffræðileg einstofna mótefni. Mesalazín er með 1 milljarð í Kína og 2 milljarðar Bandaríkjadala í Bandaríkjunum árið 2015. Laipushutai hefur betri viðbrögð við UC einkennum og er öruggara en núverandi fyrstu línur. Það hefur gott markaðsávinning og er búist við að það verði fyrsta línu UC lyf.

333661

 


Pósttími: Mar-02-2019
TOP