Þann 29. júní 2017 hefur þróun Laipushutai, flokks I nýjungalyfja með samvinnuþróun JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., tekið miklum framförum. IND yfirlýsing lyfsins hefur verið samþykkt af CFDA.
JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. náðu samstarfssamningi árið 2016 um að þróa þessa vöru í sameiningu í Kína. Tegundin hefur lokið POC klínískum rannsóknum í ESB og náð góðu öryggi og sjúkdómshléi. Bæði Matvæla- og lyfjaeftirlitið og EMA viðurkenna að hægt er að nota þessa tegund til meðferðar á I/II línunni, og léttir og meðferð sjúklinga með miðlungsmikla sáraristilbólgu verður í forgangi eftir klínískar rannsóknir á CFDA.
Sáraristilbólga (UC) er langvinnur, ósértækur bólgusjúkdómur sem kemur fram í endaþarmi og ristli. Samkvæmt tölfræði er tíðni UC 1,2 til 20,3 tilvik / 100.000 manns á ári og algengi UC er 7,6 til 246,0 tilfelli/10.000 manns á ári. Tíðni UC er algengari hjá ungum fullorðnum. UC markaðurinn hefur umfang og eftirspurn eftir lyfjum og mun halda áfram að viðhalda mikilli vaxtarþróun í framtíðinni. Hingað til er UC fyrsta lína lyfið aðallega byggt á mesalazíni og hormónum, og önnur lína lyf eru ónæmisbælandi lyf og líffræðileg einstofna mótefni. Mesalazin er með 1 milljarð í sölu í Kína og 2 milljarða bandaríkjadala í Bandaríkjunum árið 2015. Laipushutai hefur betri viðbrögð við UC einkennum og er öruggari en núverandi fyrstu línu lyf. Það hefur góða markaðsforskot og búist er við að það verði fyrsta UC lyf.
Pósttími: Mar-02-2019