JYMed getur veitt peptíð'API og peptíð lokið skammtaþróun fyrir verkefnið þitt, eins og hér að neðan:

[Þróun fólks]

CQA

QBD

Þróun og ákvörðun ferli

Hagræðing á ferli

3 lotur framleiðsla til að meta hagkvæmni þess að stækka

1-3 lotur tilraunaframleiðsla

Einkenni

3 löggildingarlotur framleiðsla

Stöðugleikarannsókn ICH

Klínísk sýnisframleiðsla

[Greiningarþróun]

Þróun greiningaraðferða á skyld efni og greiningu

Rannsókn á óhreinindum

Þróun greiningaraðferða: GC, IC, amínósýrugreining, mótjónir og hreinlætisaðferðir

Stofnun forskriftar

Vinnustaðall undirbúningur

Staðfesting greiningaraðferðar

[Reglugerðarskjöl]

Samantekt gagna og DMF fylling

Stuðningur við reglugerðir fyrir framan bandaríska FDA/EDQM