Jymed getur veitt peptíð'API og peptíð lokið skammtaþróun fyrir verkefnið þitt, eins og hér að neðan:
[Þróun Peocess]
CQA
QBD
Þróun og ákvörðun ferlis
Hagræðing ferlis
3 framleiðsluframleiðsla til að meta hagkvæmni til að stækka
1-3 framleiðslulotuframleiðsla
Persónusköpun
3 Framleiðsla um staðfestingarlotu
Rannsókn á stöðugleika
Klínískt sýnishornaframleiðsla
[Greiningarþróun]
Þróun greiningaraðferða með skyldu efni og prófun
Óhreinleika rannsókn
Þróun greiningaraðferða: GC, IC, amínósýrugreining, mótjón og hreinlætisaðferðir
Stofnun forskriftar
Vinnustaðal undirbúningur
Staðfesting greiningaraðferðar
[Reglugerðargögn]
Yfirlit yfir gagna og DMF fyllingu
Reglustuðningur fyrir framan US FDA/EDQM
