Na June 29, 2017, mmepe nke Laipushutai, klas m nkà mmụta ọgwụ ọhụrụ na nkwado nkwado nke JYMed na Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., emeela ọganihu dị ukwuu. Ndị CFDA anabatala nkwupụta IND ọgwụ ahụ.
JYMed na Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. ruru nkwekọrịta nkwekọrịta na 2016 ijikọ aka ịzụlite ngwaahịa a na China. Ụdị ahụ emechaala ọmụmụ ụlọ ọgwụ POC na EU wee nweta nchekwa dị mma na ọnụego mgbapụta. Ma FDA na EMA ghọtara na enwere ike itinye ụdị a maka ọgwụgwọ na ahịrị I/II, a ga-ebutekwa enyemaka na ọgwụgwọ nke ndị ọrịa nwere ọnya ọnya ọnya na-esote ule ụlọ ọgwụ nke CFDA.
Ulcerative colitis (UC) bụ ọrịa mkpali na-adịghị ala ala, nke na-apụtaghị ìhè nke na-apụta na ikensi na eriri afọ. Dị ka ọnụ ọgụgụ si kwuo, ọnụ ọgụgụ nke UC bụ 1.2 ruo 20.3 ikpe / 100,000 mmadụ kwa afọ na mgbasa nke UC bụ 7.6 ruo 246.0 ikpe / 10,000 mmadụ kwa afọ. Ihe omume UC na-adịkarị na ndị na-eto eto. Ahịa UC nwere nnukwu ọnụọgụ na ọchịchọ maka ọgwụ, ọ ga-aga n'ihu na-enwe ọganihu dị elu n'ọdịnihu. Ka ọ dị ugbu a, ọgwụ mbụ UC na-adabere na mesalazine na homonụ, yana ọgwụ nke abụọ gụnyere immunosuppressants na ọgwụ mgbochi monoclonal biological. Mesalazine nwere ọnụ ahịa ahịa nke 1 ijeri na China na US $ 2 ijeri na United States na 2015. Laipushutai nwere nzaghachi dị mma na mgbaàmà UC, ma dị nchebe karịa ọgwụ mbụ ndị dị ugbu a. Ọ nwere uru ahịa dị mma ma na-atụ anya ka ọ bụrụ ọgwụ UC nke mbụ.
Oge nzipu: Mar-02-2019