In May 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hereinafter referred to as JYMed peptide) submitted an application for the registration of semaglutide API to the US Food and Drug Administration (FDA) (DMF registration number: 036009), It has passed Tinjauan integritas, dan status saat ini adalah "A". Peptida Jymed telah menjadi salah satu batch pertama produsen API semaglutide di Cina untuk lulus ulasan FDA AS.

Pada 16 Februari 2023, situs web resmi Pusat Evaluasi Obat Administrasi Obat Negara mengumumkan bahwa API Semaglutide [Nomor Pendaftaran: Y20230000037] terdaftar dan dinyatakan oleh Hubei Jxbio Co., Ltd., anak perusahaan Jymed Peptide, telah mendapatkan diterima. Peptida Jymed telah menjadi salah satu produsen obat bahan baku pertama yang aplikasi pemasarannya untuk produk ini telah diterima di Cina.

Tentang semaglutide
Semaglutide adalah agonis reseptor GLP-1 yang dikembangkan oleh Novo Nordisk (Novo Nordisk). Obat ini dapat meningkatkan metabolisme glukosa dengan merangsang sel β pankreas untuk mengeluarkan insulin, dan menghambat sekresi glukagon dari sel α pankreas untuk mengurangi puasa dan gula darah postprandial. Selain itu, ini mengurangi asupan makanan dengan mengurangi nafsu makan dan memperlambat pencernaan di lambung, yang pada akhirnya mengurangi lemak tubuh dan membantu penurunan berat badan.
1. Informasi Dasar
Dari sudut pandang struktural, dibandingkan dengan liraglutide, perubahan terbesar semaglutide adalah bahwa dua AEEA telah ditambahkan ke rantai samping lisin, dan asam palmitat telah digantikan oleh asam octadecanedioic. Alanine digantikan oleh AIB, yang sangat memperpanjang waktu paruh semaglutide.

Struktur gambar semaglutide

2. Indikasi
1) Semaglutide dapat mengurangi risiko kejadian kardiovaskular pada pasien dengan T2D.
2) Semaglutide menurunkan gula darah dengan merangsang sekresi insulin dan mengurangi sekresi glukagon. Ketika gula darah tinggi, sekresi insulin dirangsang dan sekresi glukagon dihambat.
3) Novo Nordisk Pioneer Clinical Trial menunjukkan bahwa pemberian oral semaglutide 1mg, 0,5mg memiliki efek hipoglikemik dan penurunan berat badan yang lebih baik daripada trulicity (dulaglutide) 1,5mg, 0,75mg.
3) Semaglutide oral adalah kartu truf Novo Nordisk. Administrasi oral sekali sehari dapat menyingkirkan ketidaknyamanan dan penyiksaan psikologis yang disebabkan oleh suntikan, dan itu lebih baik daripada liraglutide (injeksi seminggu sekali). Efek hipoglikemik dan penurunan berat badan dari obat utama seperti, empagliflozin (SGLT-2) dan sitagliptin (DPP-4) sangat menarik bagi pasien dan dokter. Dibandingkan dengan formulasi injeksi, formulasi oral akan sangat meningkatkan kenyamanan aplikasi klinis semaglutide.

3. Ringkasan
Justru karena kinerjanya yang sangat baik dalam manfaat hipoglikemik, penurunan berat badan, keamanan dan kardiovaskular yang telah menjadi "bintang baru" tingkat fenomena dengan prospek pasar yang besar.