A

Pada 12 Oktober 2024, Liraglutide API Jymed memperoleh sertifikat konfirmasi tertulis (WC), menandai langkah kritis menuju keberhasilan ekspor API ke pasar UE.

1 (2)

ItuWC (konfirmasi tertulis)adalah persyaratan wajib untuk ekspor API dari negara-negara non-UE ke pasar UE. Dikeluarkan oleh Otoritas Pengatur Negara Pengekspor, Sertifikat ini memastikan bahwa API yang diekspor mematuhiPraktik manufaktur yang baik (GMP)Standar yang ditetapkan oleh UE. Ini memainkan peran penting dalam memastikan kualitas dan keamanan API dan sangat penting untuk negara-negara non-UE yang mencari akses ke pasar farmasi UE.

1 (3)
1 (4)

Penerimaan sertifikasi WC untuk Liraglutide API tidak hanya mencerminkan pengakuan resmi tentang kualitas dan keamanan produk Jymed tetapi juga meningkatkan kemampuan perusahaan untuk memperluas kehadirannya di pasar API UE. Prestasi ini memperkuat posisi Jymed dalam industri farmasi global, memberikan peluang pengembangan yang lebih besar dan meningkatkan reputasi internasionalnya.

Tentang Jymed

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd. (selanjutnya disebut sebagai Jymed) didirikan pada tahun 2009, yang berspesialisasi dalam penelitian, pengembangan, produksi, dan penjualan peptida dan produk terkait peptida. Dengan satu pusat penelitian dan tiga basis produksi utama, Jymed adalah salah satu produsen terbesar API peptida yang disintesis secara kimia di Cina. Tim R&D inti perusahaan menawarkan lebih dari 20 tahun pengalaman dalam industri peptida dan telah berhasil lulus inspeksi FDA dua kali. Sistem industrialisasi peptida Jymed yang komprehensif dan efisien menawarkan kepada pelanggan berbagai layanan, termasuk pengembangan dan produksi peptida terapeutik, peptida veteriner, peptida antimikroba, dan peptida kosmetik, serta pendaftaran dan dukungan pengaturan.

Kegiatan bisnis utama

1. Pendaftaran Domestik dan Internasional API Peptida

2. Peptida Veteriner dan Kosmetik

3. Peptida dan CRO, CMO, Layanan OEM

4. Obat PDC (peptida-radionuklida, molekul peptida-small, peptida-protein, peptida-RNA)

Selain Tirzepatide, Jymed telah mengajukan pengajuan pendaftaran dengan FDA dan CDE untuk beberapa produk API lainnya, termasuk obat kelas GLP-1RA yang saat ini populer seperti semaglutide dan liraglutide. Pelanggan masa depan menggunakan produk Jymed akan dapat secara langsung merujuk nomor pendaftaran CDE atau nomor file DMF saat mengirimkan aplikasi pendaftaran ke FDA atau CDE. Ini akan secara signifikan mengurangi waktu yang diperlukan untuk menyiapkan dokumen aplikasi, serta waktu evaluasi dan biaya tinjauan produk.

1 (6)

Hubungi kami

F
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Alamat: Lantai 8 & 9, Bangunan 1, Taman Industri Inovasi Biomedis Shenzhen, Jalan Jinhui No. 14, Kengen Kengen, Distrik Pingshan, Shenzhen
Telepon: +86 755-26612112
Situs web:http://www.jymedtech.com/


Waktu pos: Oktober-20-2024
TOP