Pada tanggal 12 Oktober 2024, API Liraglutide JYMed memperoleh sertifikat Konfirmasi Tertulis (WC), menandai langkah penting menuju keberhasilan ekspor API ke pasar UE.
ItuWC (Konfirmasi Tertulis)merupakan persyaratan wajib untuk ekspor API dari negara-negara non-UE ke pasar UE. Diterbitkan oleh otoritas pengatur negara pengekspor, sertifikat ini memastikan bahwa API yang diekspor mematuhi persyaratanPraktik Manufaktur yang Baik (GMP)standar yang ditetapkan oleh UE. Hal ini memainkan peran penting dalam memastikan kualitas dan keamanan API dan penting bagi negara-negara non-UE yang mencari akses ke pasar farmasi UE.
Penerimaan sertifikasi WC untuk Liraglutide API tidak hanya mencerminkan pengakuan resmi atas kualitas dan keamanan produk JYMed namun juga meningkatkan kemampuan perusahaan untuk memperluas kehadirannya di pasar API UE. Pencapaian ini memperkuat posisi JYMed di industri farmasi global, memberikan peluang pengembangan yang lebih besar dan meningkatkan reputasi internasionalnya.
Tentang JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (selanjutnya disebut JYMed) didirikan pada tahun 2009, yang mengkhususkan diri dalam penelitian, pengembangan, produksi, dan penjualan peptida dan produk terkait peptida. Dengan satu pusat penelitian dan tiga basis produksi utama, JYMed adalah salah satu produsen API peptida sintesis kimia terbesar di Tiongkok. Tim penelitian dan pengembangan inti perusahaan ini memiliki pengalaman lebih dari 20 tahun di industri peptida dan telah berhasil melewati inspeksi FDA sebanyak dua kali. Sistem industrialisasi peptida JYMed yang komprehensif dan efisien menawarkan pelanggan berbagai layanan, termasuk pengembangan dan produksi peptida terapeutik, peptida hewan, peptida antimikroba, dan peptida kosmetik, serta pendaftaran dan dukungan peraturan.
Kegiatan Usaha Utama
1. Pendaftaran API peptida domestik dan internasional
2. Peptida hewan dan kosmetik
3. Peptida khusus dan layanan CRO, CMO, OEM
4. Obat PDC (peptida-radionuklida, molekul kecil peptida, protein peptida, peptida-RNA)
Selain Tirzepatide, JYMed telah mengajukan pengajuan pendaftaran ke FDA dan CDE untuk beberapa produk API lainnya, termasuk obat golongan GLP-1RA yang sedang populer seperti Semaglutide dan Liraglutide. Pelanggan masa depan yang menggunakan produk JYMed akan dapat langsung merujuk nomor registrasi CDE atau nomor file DMF ketika mengajukan permohonan registrasi ke FDA atau CDE. Hal ini akan secara signifikan mengurangi waktu yang diperlukan untuk menyiapkan dokumen aplikasi, serta waktu evaluasi dan biaya peninjauan produk.
Hubungi kami
Shenzhen JYMed Technology Co, Ltd.
Alamat: Lantai 8 & 9, Gedung 1, Taman Industri Inovasi Biomedis Shenzhen, Jalan Jinhui No. 14, Kecamatan Kengzi, Distrik Pingshan, Shenzhen
Telepon: +86 755-26612112
Situs web:http://www.jymedtech.com/
Waktu posting: 17 Oktober 2024