Baru-baru ini, Jymed Technology Co., Ltd. mengumumkan bahwa Leuprorelin Acetate, yang diproduksi oleh anak perusahaannya Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., telah berhasil lulus inspeksi pendaftaran obat.
Tinjauan Pasar Obat Asli
Leuprorelin asetat adalah obat yang dapat disuntikkan yang digunakan untuk mengobati penyakit yang bergantung pada hormon, dengan formula molekul C59H84N16O12 • XC2H4O2. Ini adalah agonis hormon pelepas gonadotropin (GNRHA) yang bekerja dengan menghambat sistem hipofisis-gonad. Awalnya dikembangkan bersama oleh Abbvie dan Takeda Pharmaceutical, obat ini dipasarkan dengan nama merek yang berbeda di berbagai negara. Di Amerika Serikat, itu dijual dengan nama merek Lupron Depot, sementara di Cina, dipasarkan sebagai Yina Tong.
Proses yang jelas dan peran yang jelas
Dari 2019 hingga 2022, penelitian dan pengembangan farmasi selesai, diikuti oleh pendaftaran API pada Maret 2024, ketika pemberitahuan penerimaan diterima. Inspeksi pendaftaran obat disahkan pada Agustus 2024. Jymed Technology Co., Ltd. bertanggung jawab atas pengembangan proses, pengembangan metode analitik, studi pengotor, konfirmasi struktur, dan validasi metode. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd bertanggung jawab atas produksi validasi proses, validasi metode analitik, dan studi stabilitas untuk API.
Memperluas pasar dan permintaan yang semakin besar
Meningkatnya insiden kanker prostat dan fibroid uterus mendorong peningkatan permintaan untuk leuprorelin asetat. Pasar Amerika Utara saat ini mendominasi pasar Leuprorelin Acetate, dengan pertumbuhan pengeluaran perawatan kesehatan dan penerimaan teknologi baru yang tinggi menjadi pendorong pertumbuhan utama. Secara bersamaan, pasar Asia, khususnya Cina, juga menunjukkan permintaan yang kuat untuk leuprorelin asetat. Karena efektivitasnya, permintaan global untuk obat ini sedang meningkat, dengan ukuran pasar diperkirakan akan mencapai USD 3.946,1 juta pada tahun 2031, mencerminkan tingkat pertumbuhan tahunan gabungan (CAGR) sebesar 4,86% dari tahun 2021 hingga 2031.
Tentang Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd. (selanjutnya disebut sebagai Jymed) didirikan pada tahun 2009, yang berspesialisasi dalam penelitian, pengembangan, produksi, dan penjualan peptida dan produk terkait peptida. Dengan satu pusat penelitian dan tiga basis produksi utama, Jymed adalah salah satu produsen terbesar API peptida yang disintesis secara kimia di Cina. Tim R&D inti perusahaan menawarkan lebih dari 20 tahun pengalaman dalam industri peptida dan telah berhasil lulus inspeksi FDA dua kali. Sistem industrialisasi peptida Jymed yang komprehensif dan efisien menawarkan kepada pelanggan berbagai layanan, termasuk pengembangan dan produksi peptida terapeutik, peptida veteriner, peptida antimikroba, dan peptida kosmetik, serta pendaftaran dan dukungan pengaturan.
Kegiatan bisnis utama
1. Pendaftaran Domestik dan Internasional API Peptida
2. Peptida Veteriner dan Kosmetik
3. Peptida dan CRO, CMO, Layanan OEM
4. Obat PDC (peptida-radionuklida, molekul peptida-small, peptida-protein, peptida-RNA)
Selain leuprorelin asetat, Jymed telah mengajukan pengajuan pendaftaran dengan FDA dan CDE untuk beberapa produk API lainnya, termasuk obat kelas GLP-1RA yang saat ini populer seperti semaglutide 、 liraglutide dan tirzepatida. Pelanggan masa depan menggunakan produk Jymed akan dapat secara langsung merujuk nomor pendaftaran CDE atau nomor file DMF saat mengirimkan aplikasi pendaftaran ke FDA atau CDE. Ini akan secara signifikan mengurangi waktu yang diperlukan untuk menyiapkan dokumen aplikasi, serta waktu evaluasi dan biaya tinjauan produk.
Hubungi kami
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Alamat:Lantai 8 & ke -9, Bangunan 1, Taman Industri Inovasi Biomedis Shenzhen, Jalan Jinhui No.
Telepon:+86 755-26612112
Situs web:http://www.jymedtech.com/
Waktu posting: Aug-29-2024
