JYMed Technology Co., Ltd. dengan bangga mengumumkan bahwa produknya, Tirzepatide, telah berhasil menyelesaikan pendaftaran Drug Master File (DMF) dengan FDA AS (Nomor DMF: 040115) dan menerima Pengakuan FDA pada 2 Agustus 2024.

Produksi Massal dengan Kualitas Stabil

Menurut manajemen senior JYMed Technology, produksi massal Bahan Farmasi Aktif (API) Tirzepatide dapat mencapai tingkat kilogram. Batch produksi stabil dan berkesinambungan, dengan variasi minimal antar batch, memastikan kualitas yang konsisten.

Efek Signifikan pada Pengurangan Glukosa dan Lipid

Tirzepatide adalah agonis reseptor GIP/GLP-1 sekali seminggu yang disetujui pertama di dunia. Sebagai agonis reseptor ganda, ia secara bersamaan dapat mengikat dan mengaktifkan reseptor polipeptida insulinotropik (GIP) yang bergantung pada glukosa dan reseptor GLP-1 dalam tubuh manusia. Selain menurunkan kadar glukosa, mengurangi asupan makanan, berat badan, dan kandungan lemak, serta mengatur pemanfaatan lipid. Selain efek penurunan glukosa dan penurunan berat badan yang signifikan, analisis subkelompok dari serangkaian penelitian SURPASS menunjukkan bahwa Tirzepatide juga meningkatkan indikator metabolisme seperti tekanan darah, lipid darah, BMI, dan lingkar pinggang.

Persetujuan Multinasional dan Prospek Menjanjikan

Menurut informasi yang relevan, Mounjaro penurun glukosa pertama kali disetujui oleh FDA AS pada Mei 2022 untuk pengobatan orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Ini kemudian mendapat persetujuan di UE, Jepang, dan wilayah lain. Pada November 2023, FDA juga menyetujui indikasi penurunan berat badan dengan merek Zepbound. Pada Mei 2024, berhasil memasuki pasar Tiongkok. Mengingat prospek penerapannya yang luas dan data penelitian pendukung yang kuat, Tirzepatide telah menjadi salah satu obat peptida paling terkemuka saat ini. Penjualannya mencapai $5,163 miliar pada tahun 2023, dan kuartal pertama tahun 2024 saja menghasilkan penjualan sebesar $2,324 miliar, menunjukkan tingkat pertumbuhan yang mencengangkan.

Tentang JYMed