Pada tanggal 29 Juni 2017, pengembangan Laipushutai, kedokteran inovatif Kelas I dengan pengembangan kooperatif Jymed dan Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., telah membuat kemajuan yang signifikan. Deklarasi Ind Obat telah diterima oleh CFDA.

Jymed dan Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. mencapai perjanjian kerja sama pada tahun 2016 untuk bersama -sama mengembangkan produk ini di Cina. Spesies ini telah menyelesaikan studi klinis POC di UE dan mencapai tingkat keamanan dan remisi yang baik. Baik FDA dan EMA mengakui bahwa spesies ini dapat diterapkan untuk pengobatan pada jalur I/II, dan prioritas akan diberikan pada bantuan dan pengobatan pasien dengan kolitis ulseratif sedang di uji klinis CFDA berikut.

Kolitis ulserativa (UC) adalah penyakit radang kronis, non-spesifik yang terjadi di rektum dan usus besar. Menurut statistik, tingkat kejadian UC adalah 1,2 hingga 20,3 kasus / 100.000 orang per tahun dan prevalensi UC adalah 7,6 hingga 246,0 kasus / 10.000 orang per tahun. Insiden UC lebih umum pada orang dewasa muda. Pasar UC memiliki skala besar dan permintaan obat -obatan, dan akan terus mempertahankan tren pertumbuhan yang tinggi di masa depan. Sejauh ini, obat lini pertama UC terutama didasarkan pada mesalazine dan hormon, dan obat lini kedua termasuk imunosupresan dan antibodi monoklonal biologis. Mesalazine memiliki volume penjualan 1 miliar di Cina dan US $ 2 miliar di Amerika Serikat pada tahun 2015. Laipushutai memiliki respons yang lebih baik terhadap gejala UC, dan lebih aman daripada obat lini pertama saat ini. Ini memiliki keunggulan pasar yang baik dan diharapkan menjadi obat UC lini pertama.

333661

 


Waktu posting: Mar-02-2019
TOP