Pada tanggal 29 Juni 2017, pengembangan Laipushutai, pengobatan inovatif kelas I dengan pengembangan kerjasama JYMed dan Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., telah mengalami kemajuan yang signifikan.Deklarasi IND obat tersebut telah diterima oleh CFDA.
JYMed dan Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. mencapai perjanjian kerja sama pada tahun 2016 untuk bersama-sama mengembangkan produk ini di Tiongkok.Spesies ini telah menyelesaikan studi klinis POC di UE dan mencapai tingkat keamanan dan remisi yang baik.Baik FDA maupun EMA mengakui bahwa spesies ini dapat digunakan untuk pengobatan jalur I/II, dan prioritas akan diberikan pada pertolongan dan pengobatan pasien dengan kolitis ulserativa sedang dalam uji klinis CFDA selanjutnya.
Kolitis ulserativa (UC) adalah penyakit peradangan kronis non-spesifik yang terjadi pada rektum dan usus besar.Menurut statistik, angka kejadian UC adalah 1,2 hingga 20,3 kasus/100.000 orang per tahun dan prevalensi UC adalah 7,6 hingga 246,0 kasus/10.000 orang per tahun.Insiden UC lebih sering terjadi pada dewasa muda.Pasar UC memiliki skala dan permintaan obat yang besar, dan akan terus mempertahankan tren pertumbuhan yang tinggi di masa depan.Sejauh ini, obat lini pertama UC terutama berbahan dasar mesalazine dan hormon, dan obat lini kedua mencakup imunosupresan dan antibodi monoklonal biologis.Mesalazine memiliki volume penjualan sebesar 1 miliar di Tiongkok dan US$2 miliar di Amerika Serikat pada tahun 2015. Laipushutai memiliki respons yang lebih baik terhadap gejala UC, dan lebih aman dibandingkan obat lini pertama saat ini.Obat ini memiliki keunggulan pasar yang bagus dan diharapkan menjadi obat UC lini pertama.
Waktu posting: 02-03-2019