Jymed dapat menyediakan peptida'API dan peptida selesai pengembangan dosis untuk proyek Anda, seperti di bawah ini:

[Pengembangan Peocess]

CQA

Qbd

Pengembangan dan penentuan proses

Optimalisasi proses

3 Batch Produksi untuk menilai kelayakan untuk meningkatkan

1-3 Batch Produksi Skala Pilot

Karakterisasi

3 Produksi Batch Validasi

Studi stabilitas ICH

Produksi sampel klinis

[Pengembangan Analitik]

Pengembangan metode analitik zat dan pengujian terkait

Studi pengotor

Pengembangan metode analitik: GC, IC, analisis asam amino, ion kontra dan metode kebersihan

Pembentukan spesifikasi

Persiapan standar yang bekerja

Validasi metode analitik

[Dokumen Peraturan]

Ringkasan Data dan Pengisian DMF

Dukungan Pengaturan Di depan FDA/EDQM AS