JYMed dapat menyediakan peptida'Pengembangan dosis akhir API dan peptida untuk proyek Anda, seperti di bawah ini:

[Perkembangan Masyarakat]

CQA

QBD

Pengembangan dan penentuan proses

Optimalisasi proses

3 batch produksi untuk menilai kelayakan untuk ditingkatkan

1-3 batch produksi skala percontohan

Karakterisasi

3 produksi batch validasi

Studi Stabilitas ICH

Produksi Sampel Klinis

[Perkembangan Analitis]

Pengembangan metode analisis substansi dan pengujian terkait

Studi pengotor

Pengembangan metode analisis : GC, IC, analisis asam amino, counter ion dan metode higienis

Penetapan Spesifikasi

Penyusunan Standar Kerja

Validasi metode analisis

[Dokumen Peraturan]

Ringkasan data dan pengisian DMF

Dukungan Peraturan di hadapan FDA/EDQM AS