Keuntungan Penelitian dan Pengembangan
Pingshan
● Terletak di Taman Industri Inovasi Biomedis Pingshan Shenzhen
● Selesai7000㎡Lab Penelitian dan Pengembangan
Platform penelitian dan pengembangan dengan total investasi lebih dari 100 juta RMB dapat menyediakan berbagai layanan lengkap untuk penelitian farmakologi obat kimia. Saat ini, terdapat beberapa proyek obat inovatif dengan persetujuan klinis, dan lusinan proyek sedang dilaksanakan.
Keunggulan Litbang/Teknologi Inti
Teknologi inti sintesis kimia peptida kompleks
Peptida panjang (30-60 asam amino), peptida panjang kompleks (dengan rantai samping), Peptida multi-siklik, peptida asam amino tidak alami, Peptida-SiRNA, Peptida-Protein, Peptida-Toksin, Peptida-Nuklida…
Teknologi inti untuk peningkatan amplifikasi manufaktur peptida
Batch: dari 100g/batch hingga 50kg/batch
Keunggulan Litbang/Tim Teknis
Tim intipengalaman lebih dari 20 tahunpada pengembangan obat peptida.
Tim teknis dikumpulkan dari berbagai bidang tersebutseperti pengembangan proses, analisis, RA, dan produksi GMP.
Sampul latar belakang profesionalkimia farmasi, sediaan farmasi, kimia organik, kimia analitik, bioteknologi, teknologi biokimia, farmasiatau jurusan terkait lainnya.
Pengalaman yang kaya dalam sintesis peptida, pengembangan obat makromolekul, skala percontohan dan manajemen mutu, menguasaipengetahuan produk peptida dari laboratorium hingga industrialisasi, dengan kemampuan dan pengalaman memecahkan berbagai permasalahan sulit dalam pengembangan obat peptida.
Teknologi Baru/Inti
Penerapan cepat teknologi peptida frontier
● SoluTag- Teknik modifikasi meningkatkan kelarutan fragmen peptida
● Teknik oksidasi NOCH
● Sintesis peptida aliran berkelanjutan
● Teknik pemantauan Raman online untuk sintesis fase padat
● Teknik sintesis asam amino yang tidak alami dikatalisis oleh enzim
● Teknik modifikasi situs yang ditargetkan untuk peptida yang dikatalisis oleh iradiasi foto
Keuntungan Industrialisasi
Pingshan, Shenzhen
Produk Jadi,Shenzhen JXBIO,4 jalur persiapansesuai dengan peraturan GMP.
Xian'ning, HuBei
Lebah,Hubei JXBio,10 jalur produksi.
9 jalur produksisesuai dengan FDA dan EDQM, telah menjadi produsen API peptida sintesis kimia terbesar di Tiongkok.
Lokakarya API - Konsep Desain Tingkat Lanjut
Fasilitas Manufaktur API
Sistem reaksi sintesis/perengkahan
● Reaktor Enamel 500L, 10000L (LPPS)
● 20L,Reaktor Kaca 50L, 100L (SPPS)
● Reaktor baja tahan karat (SPPS) 200L-3000L
● Reaktor pembelahan 100-5000L
Distribusi Kapasitas Produksi
jalur produksi | produk | kelompok | Hasil tahunan |
5 Jalur Produksi | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000kg |
4 Jalur Produksi | CDMO | 100g-5Kg | 20 Proyek |
1Jalur Produksi | Peptida perantara dan kosmetik | 1kg-100Kg | 2000kg |
Lahan kosong di area pabrik seluas 30 hektar dan ruang perluasannya sangat luas. |