Մայիսի 2022-ին Շենժեն Jymed Technology Co., Ltd.- ն (այսուհետ `Jymed Peptide) դիմում ներկայացրեց ԱՄՆ սննդի եւ դեղերի վարչակազմին (FDA հաշվառման համարը` 036009) Ամբողջականության ակնարկը եւ ներկայիս կարգավիճակը «ա» է: Uymed Peptide- ը դարձել է Չինաստանում SEMAGLUTIDE API արտադրողների առաջին խմբաքանակներից մեկը `ԱՄՆ FDA ակնարկը փոխանցելու համար:

2023-ի փետրվարի 16-ին, թմրանյութերի պետական ​​կառավարման պետական ​​կառավարման կենտրոնի պաշտոնական կայքը հայտարարեց, որ SEMAGLUTIDE API- ն [Գրանցման համարը. Ընդունված է: Jymed Peptide- ը դարձել է առաջին հումքի դեղերի արտադրողներից մեկը, որոնց շուկայավարման դիմումը այս ապրանքի համար ընդունվել է Չինաստանում:

Semaglutide- ի մասին
SEMAGLUTIDE- ը GLP-1 ընկալիչ ագոնիստ է, որը մշակվել է Novo Nordisk (Novo Nordisk): Թմրանյութը կարող է բարձրացնել գլյուկոզայի նյութափոխանակությունը `խթանելով ենթաստամոքսային գեղձի β բջիջները` ինսուլինին գաղտնազերծելու համար եւ կխոչընդոտեն գլյուկագոնի սեկրեցումը ենթաստամոքսային գեղձի բջիջներից: Բացի այդ, այն նվազեցնում է սննդի ընդունումը `նվազեցնելով ստամոքսում ախորժակը եւ դանդաղեցնելով մարսողությունը, ինչը, ի վերջո, նվազեցնում է մարմնի ճարպը եւ ՁԻԱՀ-ը քաշի կորստի մեջ:
1. Հիմնական տեղեկություններ
Կառուցվածքային տեսանկյունից `համեմատած Liraglutide- ի հետ, Semaglutide- ի ամենամեծ փոփոխությունն այն է, որ երկու AEAEA- ն ավելացվել է լիզինի կողային շղթայում, իսկ Palmitic թթուը ​​փոխարինվել է օկտադեկանեդիաթթվով: Ալանինը փոխարինվեց AIB- ով, որը մեծապես երկարացրեց semaglutide- ի կիսամյակը:

SEMAGLUTIDE- ի գործիչ կառուցվածքը

2-ը: Ications ուցումներ
1) SEMAGLUTIDE- ը կարող է նվազեցնել սրտանոթային իրադարձությունների ռիսկը T2D ունեցող հիվանդների մոտ:
2) SemaglutIDe- ը իջեցնում է արյան շաքարը `խթանելով ինսուլինի սեկրեցումը եւ նվազեցնելով գլյուկագոնի սեկրեցումը: Երբ արյան շաքարը բարձր է, ինսուլինի սեկրեցումը խթանում է, եւ գլյուկագոնային սեկրեցումը խանգարում է:
3) Novo Nordisk Pioneer Կլինիկական դատավարությունը ցույց տվեց, որ SEMAGLUTIDE- ի բանավոր կառավարումը 1MG, 0.5MG- ն ունի ավելի լավ հիպոգլիկեմիկ եւ քաշի կորստի հետեւանքներ, քան հնացածությունը (Dulaglutide) 1.5 մգ, 0,75 մգ:
3) բանավոր Semaglutide- ը Նովո Նորդիսկի հաղթաթուղթն է: Օրվա ընթացքում բերանի կառավարումը կարող է ազատվել ներարկման հետեւանքով առաջացած անհարմարությունից եւ հոգեբանական խոշտանգումներից, եւ այն ավելի լավ է, քան Liraglutide- ը (ներարկումը շաբաթը մեկ անգամ): Հիմնական դեղամիջոցների հիպոգլիկեմիկ եւ քաշի կորուստի հետեւանքները, ինչպիսիք են, Empagliflozin (SGLT-2) եւ Sitagliptin (DPP-4) շատ գրավիչ են հիվանդների եւ բժիշկների համար: Ներարկման ձեւակերպումների համեմատությամբ բանավոր ձեւակերպումները մեծապես կբարելավվեն SEMAGLUTED- ի կլինիկական կիրառման հարմարավետությունը:

3. Ամփոփում
Հիանալի ներկայացման հիպոգլիկեմիկ, քաշի կորստի, անվտանգության եւ սրտանոթային օգուտների իր գերազանց կատարման պատճառով է, որ SemaglutIDE- ը դարձել է երեւույթի մակարդակ «նոր աստղ», շուկայի հսկայական հեռանկարով: