Վերջերս Jymed's Peptide Production Facility, Hubei Jianxiang Biofbaceutical Co., Ltd.- ն ստացել է Հոբեի գավառական դեղերի վարչակազմի կողմից տրված երկու պաշտոնական փաստաթղթեր. «Դեղերի GMP համապատասխանության ստուգման արդյունքների մասին» (No. E GMP 2024-258 եւ No. E GMP) 2024-260) Եւ «Արտահանումը ԵՄ ակտիվ դեղագործական բաղադրիչների (API) վկայագիր» (WC Վկայագիր, No. HB240039):

Այս փաստաթղթերը հաստատում են, որ A102 սեմինարի (օքսիտոցինի եւ SEMAGLUTIDE API- ի արտադրության համար) եւ A092 արտադրական գիծը A092 սեմինարի (A092 արտադրական գիծ) Հիբե Jianxiang- ում Հանդիպում են Չինաստանի GMP ստանդարտներին, որոնք համարժեք են ԵՄ, Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն (ԱՀԿ) եւ ICH Q7 GMP- ի պահանջները դեղագործության համար:

Ստուգումը, որը կնքվել է համապատասխանությամբ, նշելով, որ Հուբե Jianxiang- ի արտադրության որակի կառավարման եւ կարգավորող պրակտիկան բավարարում է ներքին բարձր չափանիշները: Այս զարգացումը կաջակցի Հոբե ian իանսյանգի ընդլայնմանը համաշխարհային շուկայում, մասնավորապես ԵՄ շուկայում, բարձրացնում է հաճախորդների վստահությունը, խթանել միջազգային համագործակցությունը եւ նպաստել պեպտիդային դեղերի գլոբալ աճին եւ բաշխմանը: Քանի որ միջազգային շուկայի պահանջարկը մեծանում է, Հուբեյ Jianxiang- ը ավելի լավ կուղարկվի `բարձրորակ արտադրանքներով եւ ծառայություններ ունեցող գլոբալ հաճախորդների կարիքները բավարարելու համար:

Jymed- ի մասին

Հիմնադրվել է 2009 թ. Ընկերությունն առաջարկում է ավելի քան 20 պեպտիդային API, հինգ արտադրանքներով, ներառյալ SEMAGLUTIDE- ը եւ Tirzepatide- ը, հաջողությամբ ավարտելով ԱՄՆ FDA DMF- ի հայտերը:

Hubei JX օբյեկտի տեղադրում է 10 արտադրական գծեր Peptide API- ի (ներառյալ օդաչուներով մասշտաբի գծերի) համար, որոնք համապատասխանում են ԱՄՆ-ի, ԵՄ-ի եւ Չինաստանի CGMP ստանդարտներին: Հաստատությունը գործում է դեղագործական որակի կառավարման համապարփակ համակարգ եւ EHS (բնապահպանական, առողջապահություն եւ անվտանգություն) կառավարման համակարգ: Այն անցել է NMPA պաշտոնական GMP ստուգումներ եւ EHS աուդիտներ, որոնք իրականացվել են առաջատար գլոբալ հաճախորդների կողմից:

Հիմնական ծառայություններ

1. Ներքին եւ միջազգային պեպտիդային API գրանցում
2. Անասնաբուժական եւ կոսմետիկ պեպտիդներ
3. Պատվերով պեպտիդային սինթեզ, CRO, CMO եւ OEM ծառայություններ
4. PDC (պեպտիդային թմրամիջոցներ), ներառյալ պեպտիդ-ռադիոնուկլիդ, պեպտիդ-փոքր մոլեկուլ, պեպտիդ-սպիտակուց եւ պեպտիդ-ռնա կոնյունսեր

Կոնտակտային տվյալներ

Հասցե:8-րդ եւ 9-րդ հարկերը, շենք 1, Շենժեն կենսաբժշկական նորարարության արդյունաբերական պարկ, Jin ին Hui Road 14, Կենգցի փողոց, Փնջեր շրջան, Շենժեն շրջան, Շենժեն շրջան

Միջազգային API հարցումների համար.
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272

Ներքին կոսմետիկ պեպտիդ հումքի համար.
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272

Ներքին API գրանցման եւ CDMO ծառայությունների համար.
+ 86-15818682250

Կայք: www.jymedtech.com