էունք

2024 թ. Հոկտեմբերի 12-ին Jymed's Liraglutide API- ն ստացավ գրավոր հաստատման (WC) վկայականը, որը կարեւոր քայլ է ԵՄ շուկա հասնելու համար API- ի հաջող արտահանման ուղղությամբ:

1 (2)

ԷWC (գրավոր հաստատում)պարտադիր պահանջ է ԵՄ-ից ԵՄ շուկա ԵՄ շուկա: Արտահանվող երկրի կարգավորող մարմնի կողմից թողարկված այս վկայականը ապահովում է, որ արտահանվող API- ն համապատասխանում էԼավ արտադրական պրակտիկա (GMP)ԵՄ-ի սահմանած չափանիշները: Այն կենսական դեր է խաղում API- ների որակի եւ անվտանգության ապահովման գործում եւ անհրաժեշտ է ոչ ԵՄ երկրների համար, ովքեր ցանկանում են մուտք ունենալ ԵՄ դեղագործական շուկա:

1 (3)
1 (4)

Liraglutide API- ի աջակցության ստացումը ոչ միայն արտացոլում է Jymed- ի արտադրանքի որակի եւ անվտանգության պաշտոնական ճանաչումը, այլեւ ուժեղացնում է ընկերության հնարավորությունը ԵՄ API շուկայում իր ներկայությունը ընդլայնելու համար: Այս նվաճումը ամրապնդում է Jymed- ի դիրքը գլոբալ դեղագործական արդյունաբերության մեջ, ապահովելով զարգացման ավելի մեծ հնարավորություններ եւ բարձրացնելով նրա միջազգային հեղինակությունը:

Jymed- ի մասին

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (այսուհետ `jymed) հիմնադրվել է 2009 թ.-ին, մասնագիտանալով պեպտիդների եւ պեպտիդների հետ կապված ապրանքների հետազոտության, զարգացման, արտադրության եւ վաճառքի մեջ: Մեկ հետազոտական ​​կենտրոնի եւ արտադրական երեք հիմնական հիմքերով Jymed- ը Չինաստանի քիմիապես սինթեզված պեպտիդային API- ի խոշորագույն արտադրողներից մեկն է: Ընկերության R & D- ի հիմնական թիմը պարունակում է ավելի քան 20 տարվա փորձ, Peptide արդյունաբերության ոլորտում եւ հաջողությամբ անցել է FDA ստուգումներ երկու անգամ: Jymed- ի համապարփակ եւ արդյունավետ Peptide Industryization համակարգը հաճախորդներին առաջարկում է ծառայությունների ամբողջ տեսականի, ներառյալ բուժական պեպիտիդների, անասնաբուժական պեպտիդների, հակամանրէային պեպտիդների եւ կոսմետիկ պեպտիդների, ինչպես նաեւ գրանցման եւ կարգավորող աջակցության ամբողջական տեսականի:

Հիմնական բիզնես գործունեություն

1. Peptide API- ի միջազգային գրանցում

2.Վերական եւ կոսմետիկ պեպտիդներ

3.Կառական պեպտիդներ եւ CRO, CMO, OEM ծառայություններ

4.PDC դեղեր (պեպտիդ-ռադիոնուկլիդ, պեպտիդ-փոքր մոլեկուլ, պեպտիդ-սպիտակուց, պեպտիդ-ռնա)

Ի լրումն Tirzepatide- ից, Jymed- ը FDA- ի եւ CDE- ի հետ գրանցման կետեր է ներկայացրել API- ի մի քանի այլ ապրանքների համար, ներառյալ ներկայումս հանրաճանաչ GLP-1RA դասի դեղամիջոցները, ինչպիսիք են Semaglutide- ը եւ Liraglutide- ը: Jymed- ի արտադրանքը օգտագործող ապագա հաճախորդները կկարողանան ուղղակիորեն հղել CDE գրանցման համարը կամ DMF ֆայլի համարը `գրանցման հայտերը FDA կամ CDE- ին ներկայացնելիս: Սա էապես կնվազեցնի դիմումի փաստաթղթերի պատրաստման, ինչպես նաեւ արտադրանքի վերանայման գնահատման ժամանակը եւ արժեքի գնահատման ժամանակը եւ արժեքը:

1 (6)

Կապվեք մեզ հետ

չալ
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Հասցե, 8-րդ եւ 9-րդ հարկերը, շենք 1, Շենժեն Բիոմեդիկ ինովացիոն ինովացիոն արդյունաբերական պարկ, թիվ 14 Jin ինհուի ճանապարհ, Քենգցի Ենթաբաժին, Փնջեր շրջան, Շենժեն
Հեռախոս `+86 755-266121212
Կայք:http://www.jymedtech.com/


Փոստի ժամանակը, Հոկտեմբեր 17-2024
TOP