Վերջերս Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (այսուհետ `jymed") հաջողությամբ ավարտել է թմրամիջոցների վարպետության ֆայլը (DMF) հինգ լրացուցիչ ապրանքատեսակների համար `ԱՄՆ սննդի եւ դեղերի վարչակազմի (FDA) հետ:

Jymed- ի մասին

Jymed- ը բարձր տեխնոլոգիական կենսաֆարմիրութային ընկերություն է, որը մասնագիտանում է պեպտիդների վրա հիմնված արտադրանքների անկախ հետազոտությունների, զարգացման, արտադրության եւ վաճառքի, ինչպես նաեւ պայմանագրերի զարգացման եւ արտադրական կազմակերպության (CDMO) ծառայություններ: Ընկերությունը պարտավորվում է ապահովել բարձրորակ պեպտիդային API եւ հարմարեցված լուծումներ գլոբալ հաճախորդներին: Դրա արտադրանքի պորտֆելը ներառում է տասնյակ պեպտիդային API, հիմնական արտադրանքներով, ինչպիսիք են SEMAGLUTIDE- ը եւ Terlipressin- ը, որոնք արդեն ավարտել են ԱՄՆ FDA DMF- ի հայտերը:

Դրա դուստր ձեռնարկությունը, Hubei JxBio դեղագործական Co., Ltd. Հաստատությունը ներառում է 10 լայնածավալ եւ փորձնական արտադրական գծեր եւ ստեղծել է խիստ դեղագործական որակի կառավարման համակարգ (QMS) եւ բնապահպանական առողջության եւ անվտանգության (EHS) կառավարման համակարգ: Դրանք ապահովում են, որ ամբողջ գործընթացը, R & D- ից արտադրությունը, համապատասխանում է միջազգային բարձրագույն չափանիշներին: Ընկերությունը հաջողությամբ անցել է GMP համապատասխանության ստուգումներ ինչպես ԱՄՆ-ի FDA- ի, այնպես էլ Չինաստանի NMPA- ի կողմից, եւ ճանաչվել է առաջատար գլոբալ դեղագործական ընկերությունների կողմից EHS- ի կառավարման գերազանցության համար, ցույց տալով իր գերազանց նվիրվածությունը որակի, անվտանգության եւ բնապահպանական պատասխանատվության համար:

Հիմնական բիզնեսի ոլորտներ. Ներքին եւ միջազգային պեպտիդային API գրանցում եւ համապատասխանություն, անասնաբուժական եւ կոսմետիկ պեպտիդներ, պատվերով պեպտիդային ծառայություններ, ներառյալ CRO, CMO- ի եւ OEM լուծումներ (PDC- ներ)

Հիմնական արտադրանք

Մեր արտադրանքի վերաբերյալ լրացուցիչ մանրամասների համար դիմեք մեզ:

Համաշխարհային API եւ կոսմետիկ հարցումներ. Հեռ., + 86-15013529272;

API Գրանցում եւ CDMO ծառայություններ (ԱՄՆ ԵՄ շուկա). + 86-15818682250

Էլ. Փոստ.jymed@jymedtech.com

Հասցե: Floors 8 & 9, շենք 1, Shenzhen Biomedical Innovation Արդյունաբերական պարկ, 14 Jin ինհուի ճանապարհ, Քենգզի Ենթաբաժին, Փնջեր շրջան, Շենժեն