Օգոստոսի 26-ից օգոստոսի 30-ը, 2024-ը, Jymed's Peptide Production Facility, Hubei JX Bio-Pharmaceic Co., Ltd. Տեսչությունը լուսաբանեց հիմնական ոլորտները, ինչպիսիք են որակի համակարգը, արտադրական համակարգը, սարքավորումների եւ հաստատությունների համակարգը, լաբորատոր հսկիչները եւ նյութերի կառավարման համակարգը:
Սա նշում է FDA- ի առաջին ստուգումը հաջողությամբ ավարտված Hubei JX Peptide արտադրության օբյեկտի կողմից: Տեսչական զեկույցի համաձայն, հաստատության որակը եւ արտադրական համակարգերը լիովին բավարարում են FDA ստանդարտներին:
Jymed- ը իր անկեղծ երախտագիտությունն է տալիս իր ռազմավարական գործընկերոջը, Ռոչեմին, անցյալի ընթացքում շարունակական աջակցության համար եւ FDA ստուգումներին ներկայացնելու համար:
Այս նվաճումը նշանակում է, որ Hubei JX- ի Peptide արտադրության օբյեկտը հավատարիմ է FDA- ի պահանջներին որակի եւ արտադրական համակարգերի, այն որակավորելով ԱՄՆ շուկա մուտք գործելու համար:
Jymed- ի մասին
Հիմնադրվել է 2009 թ. Ընկերությունն առաջարկում է ավելի քան 20 պեպտիդային API, հինգ արտադրանքներով, ներառյալ SEMAGLUTIDE- ը եւ Tirzepatide- ը, հաջողությամբ ավարտելով ԱՄՆ FDA DMF- ի հայտերը:
Hubei JX օբյեկտի տեղադրում է 10 արտադրական գծեր Peptide API- ի (ներառյալ օդաչուներով մասշտաբի գծերի) համար, որոնք համապատասխանում են ԱՄՆ-ի, ԵՄ-ի եւ Չինաստանի CGMP ստանդարտներին: Հաստատությունը գործում է դեղագործական որակի կառավարման համապարփակ համակարգ եւ EHS (բնապահպանական, առողջապահություն եւ անվտանգություն) կառավարման համակարգ: Այն անցել է NMPA պաշտոնական GMP ստուգումներ եւ EHS աուդիտներ, որոնք իրականացվել են առաջատար գլոբալ հաճախորդների կողմից:
Հիմնական ծառայություններ
1. ԻՄ ԴՈՎԵՐԳԻ ԵՎ ՄԻ INTERNATIONAL ԱԶԳԱՅԻՆ ՊՊԻՏԵՔ ԱՊԻ ԳՐԱՆՈՒՄ
2.Վերական եւ կոսմետիկ պեպտիդներ
3.Կառավարժության պեպտիդ սինթեզ, CRO, CMO եւ OEM ծառայություններ
4.PDC (պեպտիդային թմրամիջոցների կոնցորդատներ), ներառյալ պեպտիդ-ռադիոնուկլիդ, պեպտիդ-փոքր մոլեկուլ, պեպտիդ-սպիտակուց եւ պեպտիդ-ռնա կոնյունսեր
Կոնտակտային տվյալներ
Ուղերձ8-րդ եւ 9-րդ հարկերը, շենք 1, Շենժեն Բիոմեդիական նորարարության արդյունաբերական պարկ, Jin ին Hui Road 14, Կենգցի փողոց, Փնջեր թաղամաս, Շենժեն շրջան, Չինաստան
Միջազգային API հարցումների համար.
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272
Ներքին կոսմետիկ պեպտիդ հումքի համար.
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272
Ներքին API գրանցման եւ CDMO ծառայությունների համար.
+ 86-15818682250
Կայք:www.jymedtech.com
Փոստի ժամանակը: Dec-11-2024
