Uymed Technology Co., Ltd. Ուրախ է տեղեկացնել, որ իր արտադրանքը, Tirzepatide- ը, հաջողությամբ ավարտել է թմրանյութերի վարպետության ֆայլի (DMF) գրանցումը ԱՄՆ FDA- ի հետ (DMF համարը, 040115) եւ ստացել է FDA- ի ճանաչումը 2024-ի օգոստոսի 2-ին:
Զանգվածային արտադրություն կայուն որակով
Ըստ Jymed Technology- ի ավագ կառավարման, Tirzepatide ակտիվ դեղագործական բաղադրիչի (API) մեծագույն արտադրությունը կարող է հասնել կիլոգրամ մակարդակների: Արտադրության խմբաքանակները կայուն եւ շարունակական են, խմբաքանակների միջեւ նվազագույն տատանումներով, ապահովելով հետեւողական որակի:
Գլյուկոզայի եւ լիպիդների կրճատման զգալի ազդեցություն
Tirzepatide- ը աշխարհում առաջին հերթին հաստատված է մեկ շաբաթվա GIP / GLP-1 ընկալիչ ագոնիստ: Որպես երկակի ընկալիչ ագոնիստ, այն կարող է միաժամանակ կապել եւ ակտիվացնել ինչպես գլյուկոզի կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդ (GIP) ընկալիչ եւ GLP-1 ընկալիչ մարդու մարմնում: Գլյուկոզայի մակարդակի իջեցումից բացի, այն նվազեցնում է սննդի ընդունումը, մարմնի քաշը եւ ճարպի պարունակությունը եւ կարգավորում է լիպիդի օգտագործումը: Դրա նշանակալի գլյուկոզայի իջեցումից եւ քաշի նվազեցման հետեւանքներից այն կողմ, ենթածրագրերի ուսումնասիրության շարքից ենթախմբի վերլուծությունները ցույց են տվել, որ տիրող գործողությունները նաեւ բարելավում են նյութափոխանակության ցուցանիշները, արյան ճնշումը, արյան լիպիդները, BMI- ն եւ իրան շրջապատը:
Բազմամյա հաստատումներ եւ հեռանկարային հեռանկարներ
Համապատասխան տեղեկությունների համաձայն, գլյուկոզի իջեցնող Մունջարոն առաջին անգամ հաստատվել է ԱՄՆ FDA- ի կողմից 2022-ի մայիսին, 2-րդ տիպի շաքարախտով մեծահասակների բուժման համար: Այն հետագայում հաստատումներ է ստացել ԵՄ-ում, Japan ապոնիայում եւ այլ մարզերում: 2023-ի նոյեմբերին FDA- ն նաեւ հաստատեց քաշի կորստի ցուցումը zepbound ապրանքանիշի ներքո: Մայիսի 2024-ին այն հաջողությամբ մտավ չինական շուկա: Հաշվի առնելով դրա լայն կիրառման հեռանկարները եւ ուժեղ աջակցող հետազոտական տվյալները, Tirzepatide- ը դարձել է այսօր ամենանշանավոր պեպտիդային դեղամիջոցներից մեկը: Դրա վաճառքը 2023 թվականին հասել է 5,163 միլիարդ դոլարի, իսկ 2024-ի առաջին եռամսյակը տեսել է 2,324 միլիարդ դոլար վաճառք, ցուցաբերելով զարմանալի աճի տեմպ:
Jymed- ի մասին
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (այսուհետ `jymed) հիմնադրվել է 2009 թ.-ին, մասնագիտանալով պեպտիդների եւ պեպտիդների հետ կապված ապրանքների հետազոտության, զարգացման, արտադրության եւ վաճառքի մեջ: Մեկ հետազոտական կենտրոնի եւ արտադրական երեք հիմնական հիմքերով Jymed- ը Չինաստանի քիմիապես սինթեզված պեպտիդային API- ի խոշորագույն արտադրողներից մեկն է: Ընկերության R & D- ի հիմնական թիմը պարունակում է ավելի քան 20 տարվա փորձ, Peptide արդյունաբերության ոլորտում եւ հաջողությամբ անցել է FDA ստուգումներ երկու անգամ: Jymed- ի համապարփակ եւ արդյունավետ Peptide Industryization համակարգը հաճախորդներին առաջարկում է ծառայությունների ամբողջ տեսականի, ներառյալ բուժական պեպիտիդների, անասնաբուժական պեպտիդների, հակամանրէային պեպտիդների եւ կոսմետիկ պեպտիդների, ինչպես նաեւ գրանցման եւ կարգավորող աջակցության ամբողջական տեսականի:
Հիմնական բիզնես գործունեություն
1. Peptide API- ի միջազգային գրանցում
2.Վերական եւ կոսմետիկ պեպտիդներ
3.Կառական պեպտիդներ եւ CRO, CMO, OEM ծառայություններ
4.PDC դեղեր (պեպտիդ-ռադիոնուկլիդ, պեպտիդ-փոքր մոլեկուլ, պեպտիդ-սպիտակուց, պեպտիդ-ռնա)
Ի լրումն Tirzepatide- ից, Jymed- ը FDA- ի եւ CDE- ի հետ գրանցման կետեր է ներկայացրել API- ի մի քանի այլ ապրանքների համար, ներառյալ ներկայումս հանրաճանաչ GLP-1RA դասի դեղամիջոցները, ինչպիսիք են Semaglutide- ը եւ Liraglutide- ը: Jymed- ի արտադրանքը օգտագործող ապագա հաճախորդները կկարողանան ուղղակիորեն հղել CDE գրանցման համարը կամ DMF ֆայլի համարը `գրանցման հայտերը FDA կամ CDE- ին ներկայացնելիս: Սա էապես կնվազեցնի դիմումի փաստաթղթերի պատրաստման, ինչպես նաեւ արտադրանքի վերանայման գնահատման ժամանակը եւ արժեքի գնահատման ժամանակը եւ արժեքը:
Կապվեք մեզ հետ
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Հասցե:8-րդ եւ 9-րդ հարկերը, շենք 1, Շենժեն կենսաբժշկական նորարարություն արդյունաբերականՊարկ, թիվ 14 ջինհուի ճանապարհ, Քենգզիի ենթաբաժին, Պինգան թաղամաս, Շենժեն
Հեռախոս:+86 755-2661212
Փոստի ժամանակ: Օգոստոս -12-2024
