JYMed-ի I դասի նորարարական դեղամիջոցը զգալի առաջընթաց է գրանցել, սպասվում է, որ Laipushutai-ն կդառնա UC դեղերի առաջին շարքը:

2017 թվականի հունիսի 29-ին Laipushutai-ի՝ I դասի նորարարական բժշկության զարգացումը JYMed-ի և Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-ի համագործակցային զարգացման հետ զգալի առաջընթաց է գրանցել:Դեղամիջոցի IND հռչակագիրն ընդունվել է CFDA-ի կողմից:

JYMed-ը և Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-ն համագործակցության համաձայնագիր են ձեռք բերել 2016 թվականին՝ համատեղ մշակելու այս արտադրանքը Չինաստանում:Տեսակը ավարտել է POC-ի ​​կլինիկական հետազոտությունները ԵՄ-ում և հասել է անվտանգության և ռեմիսիայի լավ ցուցանիշների:Ե՛վ FDA-ն, և՛ EMA-ն ընդունում են, որ այս տեսակը կարող է կիրառվել I/II գծի բուժման համար, և առաջնահերթությունը կտրվի միջին ծանրության խոցային կոլիտով հիվանդների օգնությանն ու բուժմանը CFDA-ի կլինիկական փորձարկումներին հաջորդող:

Խոցային կոլիտը (UC) քրոնիկ, ոչ սպեցիֆիկ բորբոքային հիվանդություն է, որն առաջանում է ուղիղ աղիքում և հաստ աղիքում:Վիճակագրության համաձայն, UC-ի հաճախականությունը կազմում է 1,2-ից 20,3 դեպք /100,000 մարդ տարեկան, իսկ UC-ի տարածվածությունը կազմում է 7,6-ից 246,0 դեպք/10,000 մարդ տարեկան:UC-ի հաճախականությունը ավելի տարածված է երիտասարդ չափահասների մոտ:UC շուկան ունի դեղերի մեծ մասշտաբ և պահանջարկ, և ապագայում կշարունակի պահպանել աճի բարձր միտում:Առայժմ UC առաջին գծի դեղամիջոցը հիմնականում հիմնված է մեսալազինի և հորմոնների վրա, իսկ երկրորդ գծի դեղամիջոցները ներառում են իմունոսուպրեսանտներ և կենսաբանական մոնոկլոնալ հակամարմիններ:Mesalazine-ն ունի 1 միլիարդ դոլարի վաճառք Չինաստանում և 2 միլիարդ ԱՄՆ դոլար ԱՄՆ-ում 2015 թվականին:Այն ունի լավ շուկայական առավելություն և ակնկալվում է, որ այն կդառնա առաջին շարքի UC դեղամիջոց:

333661

 


Տեղադրման ժամանակը` Մար-02-2019
WhatsApp առցանց զրույց!