2017 թվականի հունիսի 29-ին, Լեյպուշուտայի, դասի նորարարական բժշկության զարգացումը `jymed and guangzhou Linkealth Medical Technice Co., Ltd- ի կոոպերատիվ զարգացումով: Թմրամիջոցների Ind հայտարարագիրը ընդունվել է CFDA- ի կողմից:

UMYD եւ Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. 2016-ին համագործակցության համաձայնագիր է ձեռք բերել համատեղ այս ապրանքը Չինաստանում համատեղ զարգացնելու համար: Տեսակը ավարտել է ԵՄ-ում POC կլինիկական ուսումնասիրությունները եւ հասել անվտանգության եւ թողության լավ մակարդակի: Ինչպես FDA- ն, այնպես էլ EMA- ն ընդունում են, որ այս տեսակները կարող են կիրառվել I / II գծի վրա բուժման համար, եւ առաջնահերթություն կտրվի CFDA- ի չափավոր խոցային կոլիտով հիվանդների օգնությանը եւ բուժմանը:

Խոցային կոլիտը (UC) քրոնիկ, ոչ հատուկ բորբոքային հիվանդություն է, որը տեղի է ունենում rectum- ում եւ աղիքում: Ըստ վիճակագրության, UC- ի դեպքերի փոխարժեքը 1.2-ից 20.3 դեպք է / տարեկան 100,000 մարդ եւ UC- ի տարածվածությունը 7,6-ից 246.0 դեպք է / տարեկան 10,000 մարդ է: UC- ի դեպքերը ավելի տարածված են երիտասարդ մեծահասակների մոտ: UC շուկան թմրանյութերի մեծ մասշտաբներ եւ պահանջարկ ունի եւ կշարունակի պահպանել ապագայում աճի բարձր միտումը: Մինչ այժմ UC- ի առաջին գծի դեղամիջոցը հիմնականում հիմնված է Mesalazine- ի եւ հորմոնների վրա, իսկ երկրորդ գծի դեղերը ներառում են իմունոսպպրեսորներ եւ կենսաբանական մոնոկլոնալ հակամարմիններ: Mesalazine- ը Չինաստանում ունի 1 միլիարդ վաճառքի ծավալ եւ 2015-ին ԱՄՆ-ում 2 միլիարդ ԱՄՆ դոլար: Լեյպուշուտայը ավելի լավ պատասխան է տալիս UC ախտանիշներին եւ ավելի անվտանգ է, քան ներկայիս առաջին գծի դեղերը: Այն ունի շուկայի լավ առավելություն եւ ակնկալվում է, որ կդառնա առաջին տող UC դեղամիջոց:

333661

 


Փոստի ժամանակը: Mar-02-2019
TOP