2017 թվականի հունիսի 29-ին Laipushutai-ի՝ I դասի նորարարական բժշկության մշակումը JYMed-ի և Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-ի համագործակցային զարգացման հետ զգալի առաջընթաց է գրանցել: Դեղամիջոցի IND հռչակագիրն ընդունվել է CFDA-ի կողմից:
JYMed-ը և Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-ն համագործակցության համաձայնագիր են ձեռք բերել 2016 թվականին՝ համատեղ մշակելու այս արտադրանքը Չինաստանում: Տեսակը ավարտել է POC-ի կլինիկական հետազոտությունները ԵՄ-ում և հասել է անվտանգության և ռեմիսիայի լավ ցուցանիշների: Ե՛վ FDA-ն, և՛ EMA-ն ընդունում են, որ այս տեսակը կարող է կիրառվել I/II գծի բուժման համար, և առաջնահերթությունը կտրվի միջին ծանրության խոցային կոլիտով հիվանդների օգնությանն ու բուժմանը CFDA-ի կլինիկական փորձարկումներին հաջորդող:
Խոցային կոլիտը (UC) քրոնիկ, ոչ սպեցիֆիկ բորբոքային հիվանդություն է, որն առաջանում է ուղիղ աղիքում և հաստ աղիքում: Վիճակագրության համաձայն, UC-ի հաճախականությունը կազմում է 1,2-ից 20,3 դեպք /100,000 մարդ տարեկան, իսկ UC-ի տարածվածությունը կազմում է 7,6-ից 246,0 դեպք/10,000 մարդ տարեկան: UC-ի հաճախականությունը ավելի տարածված է երիտասարդ չափահասների մոտ: UC շուկան ունի դեղերի մեծ մասշտաբ և պահանջարկ, և ապագայում կշարունակի պահպանել աճի բարձր միտում: Առայժմ UC առաջին գծի դեղամիջոցը հիմնականում հիմնված է մեսալազինի և հորմոնների վրա, իսկ երկրորդ գծի դեղամիջոցները ներառում են իմունոսուպրեսանտներ և կենսաբանական մոնոկլոնալ հակամարմիններ: Mesalazine-ն ունի 1 միլիարդ դոլարի վաճառք Չինաստանում և 2 միլիարդ ԱՄՆ դոլար ԱՄՆ-ում 2015 թվականին: Այն ունի լավ շուկայական առավելություն և ակնկալվում է, որ այն կդառնա առաջին շարքի UC դեղամիջոց:
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-02-2019