Jymed- ը կարող է տրամադրել պեպտիդներԹեAPI- ն եւ Peptide- ը ավարտեցին դեղաչափի զարգացումը ձեր նախագծի համար, ինչպես ստորեւ.

[Պոկեսի զարգացում]

Cqa

Qbd

Գործընթացի մշակում եւ որոշում

Գործընթացի օպտիմիզացում

3 խմբաքանակի արտադրություն `չափելու հնարավորությունը` չափելու համար

1-3 խմբաքանակի օդաչու մասշտաբի արտադրություն

Բնութագրում

3 Վավերացման խմբաքանակի արտադրություն

ICH կայունության ուսումնասիրություն

Կլինիկական նմուշի արտադրություն

[Վերլուծական զարգացում]

Հարվածի նյութի եւ փորձարկման վերլուծական մեթոդների մշակում

Չարաճճիության ուսումնասիրություն

Վերլուծական մեթոդների մշակում. GC, IC, ամինաթթուների վերլուծություն, վաճառասեղանի իոններ եւ հիգիենայի մեթոդներ

Տեխնիկական սահմանում

Աշխատող ստանդարտ պատրաստում

Վերլուծական մեթոդի վավերացում

[Կանոնակարգ փաստաթղթեր]

Տվյալների եւ DMF լրացման ամփոփում

Կարգավորող աջակցություն ԱՄՆ-ի FDA / EDQM- ի դիմաց